直接胆红素测定试剂盒重氮法直接胆红素测定试剂盒重氮法
| 产品名称： |
直接胆红素测定试剂盒(重氮法)Direct Bilirubin (DBIL) Liquid Reagent直接胆红素测定试剂盒(重氮法)Direct Bilirubin (DBIL) Liquid Reagent |
| 注册/备案号： |
国械注进20172406444 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-08-07 |
| 有效期： |
2022-08-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Audit Diagnostics
【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
【型号、规格】试剂1：5×17mL，试剂2：5×5.5mL；试剂1：5×120mL，试剂2：1×20mL；试剂1：10×100mL，试剂2：5×50mL；试剂1：5×100mL，试剂2：1×100mL；试剂1：20×50mL，试剂2：4×50mL；试剂1：5×50mL，试剂2：1×50mL；试剂1：12×50mL，试剂2：2×45mL；试剂1：9×60mL，试剂2：4×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：4×11mL；试剂1：5×42mL，试剂2：2×21mL；试剂1：5×50mL，试剂2：5×12mL；试剂1：6×50mL，试剂2：5×12mL；试剂1：5×30mL，试剂2：3×10mL；试剂1：1×834mL，试剂2：1×166mL；试剂1：1×1668mL，试剂2：1×332mL；试剂1：1×4170mL，试剂2：1×830mL；20测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；1000测试/盒；1660测试/盒。
【结构及组成】试剂1和试剂2。（具体内容详见说明书）
【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中直接胆红素的含量。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1和试剂2。（具体内容详见说明书）
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中直接胆红素的含量。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃ 密封避光保存，有效期为30个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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