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尿液分析阴性质控品尿液分析阴性质控品
产品名称: |
尿液分析阴性质控品Clinitek Atlas Negative Control Strips尿液分析阴性质控品Clinitek Atlas Negative Control Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172406364 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-27 |
有效期: |
2022-07-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA 【生产地址】3400 Middlebury Street, Elkhart, Indiana 46516, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】25条/瓶 【结构及组成】每条尿液分析阴性质控品含有六个独立分开的待测物。主要成份为:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾,氯化钠,尿素。 【适用范围】本产品用于尿液分析中对颜色、浊度、葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、潜血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞检测项目的质控。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每条尿液分析阴性质控品含有六个独立分开的待测物。主要成份为:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾,氯化钠,尿素。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于尿液分析中对颜色、浊度、葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、潜血、pH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞检测项目的质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在15~30°C条件下储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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