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抗体检测试剂盒()抗体检测试剂盒()
产品名称: |
BP180抗体检测试剂盒(ELISA)MESACUP BP180 TESTBP180抗体检测试剂盒(ELISA)MESACUP BP180 TEST |
注册/备案号: |
国械注进20172406586 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-30 |
有效期: |
2022-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD. 【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan 【生产地址】1063-103 Terasawaoka, Ina-shi, Nagano-ken, Japan 【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室 【型号、规格】货号 7695CN 48人份/盒 【结构及组成】BP180微孔条带、标准血清1、标准血清2、酶标记抗体液、反应用缓冲液、清洗缓冲液、酶基质液、终止液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定性测定人血清中的抗BP180抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】BP180微孔条带、标准血清1、标准血清2、酶标记抗体液、反应用缓冲液、清洗缓冲液、酶基质液、终止液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性测定人血清中的抗BP180抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.;代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”变更为“注册人名称:株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.;代理人住所:北京市海淀区知春路1号16层1606室”。 【其他内容】/
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