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抗体检测试剂盒()抗体检测试剂盒()

    产品名称: BP180抗体检测试剂盒(ELISA)MESACUP BP180 TESTBP180抗体检测试剂盒(ELISA)MESACUP BP180 TEST
    注册/备案号: 国械注进20172406586
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.
    【注册人住所】4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
    【生产地址】1063-103 Terasawaoka, Ina-shi, Nagano-ken, Japan
    【代理人名称】北京博尔迈生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室
    【型号、规格】货号 7695CN 48人份/盒
    【结构及组成】BP180微孔条带、标准血清1、标准血清2、酶标记抗体液、反应用缓冲液、清洗缓冲液、酶基质液、终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性测定人血清中的抗BP180抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】BP180微孔条带、标准血清1、标准血清2、酶标记抗体液、反应用缓冲液、清洗缓冲液、酶基质液、终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性测定人血清中的抗BP180抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.;代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”变更为“注册人名称:株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.;代理人住所:北京市海淀区知春路1号16层1606室”。
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