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射线透视摄影设备射线透视摄影设备
产品名称: |
X射线透视摄影设备X-Ray medical devices and associated softwareX射线透视摄影设备X-Ray medical devices and associated software |
注册/备案号: |
国械注进20172302341 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-18 |
有效期: |
2022-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STEPHANIX s.a. 【注册人住所】10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA 【生产地址】10 rue Jean Moulin, ZI du Bayon 42150 LA RICAMARIE FRA 【代理人名称】北京赛德科医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元 【型号、规格】D2RS_AT 【结构及组成】产品由高压发生器(N65HF/N80HF)、X射线管组件(X射线球管:RTM 101 HS,管套:C 100 XT)、限束器(R 225 ACS DHHS)、数字动态遥控床控制台(C-D2RS)、平板探测器(Pixium RF4343 FL/ PixiumRF4343)、图像处理系统(HIRIS RF43)、数字动态遥控床组成(T-D2RS)组成,配合使用的附件有手把、旋转座椅、压迫器、压迫带、肩托。 【适用范围】用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器(N65HF/N80HF)、X射线管组件(X射线球管:RTM 101 HS,管套:C 100 XT)、限束器(R 225 ACS DHHS)、数字动态遥控床控制台(C-D2RS)、平板探测器(Pixium RF4343 FL/ PixiumRF4343)、图像处理系统(HIRIS RF43)、数字动态遥控床组成(T-D2RS)组成,配合使用的附件有手把、旋转座椅、压迫器、压迫带、肩托。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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