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脊柱内固定系统组件脊柱内固定系统组件
产品名称: |
脊柱内固定系统组件OASYS Implants脊柱内固定系统组件OASYS Implants |
注册/备案号: |
国械注进20173466290 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-17 |
有效期: |
2022-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER SPINE, INC 【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由螺钉、横连接、棒棒连接器、螺塞、骨钩组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于脊柱后路颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)的融合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由螺钉、横连接、棒棒连接器、螺塞、骨钩组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制造,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于脊柱后路颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)的融合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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