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脉搏血氧饱和度无线测量仪脉搏血氧饱和度无线测量仪

    产品名称: 脉搏血氧饱和度无线测量仪Cableless SpO2 Pod脉搏血氧饱和度无线测量仪Cableless SpO2 Pod
    注册/备案号: 国械注进20172212454
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-01
    有效期: 2022-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH
    【注册人住所】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 B?blingen, Germany
    【生产地址】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 B?blingen, Germany
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-165
    【型号、规格】865215
    【结构及组成】该产品由脉搏血氧饱和度无线测量仪(865215)、电池(453564107871)、充电站(865220)及其附件组成。附件包含:SpO2传感器(型号:989803165941、989803165931、989803165921)、SpO2支座(型号:989803165951)、SpO2腕带(型号:989803165961)。
    【适用范围】该产品供医护人员采集成人及小儿病人的脉搏血氧饱和度和脉率。该产品与病人监护仪或遥测收发器配合使用时,用于监护、记录,还可用于为临床信息管理系统采集数据。该产品仅限医院内部使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由脉搏血氧饱和度无线测量仪(865215)、电池(453564107871)、充电站(865220)及其附件组成。附件包含:SpO2传感器(型号:989803165941、989803165931、989803165921)、SpO2支座(型号:989803165951)、SpO2腕带(型号:989803165961)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供医护人员采集成人及小儿病人的脉搏血氧饱和度和脉率。该产品与病人监护仪或遥测收发器配合使用时,用于监护、记录,还可用于为临床信息管理系统采集数据。该产品仅限医院内部使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】/

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