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脉搏血氧饱和度无线测量仪脉搏血氧饱和度无线测量仪
产品名称: |
脉搏血氧饱和度无线测量仪Cableless SpO2 Pod脉搏血氧饱和度无线测量仪Cableless SpO2 Pod |
注册/备案号: |
国械注进20172212454 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-01 |
有效期: |
2022-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH 【注册人住所】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 B?blingen, Germany 【生产地址】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 B?blingen, Germany 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-165 【型号、规格】865215 【结构及组成】该产品由脉搏血氧饱和度无线测量仪(865215)、电池(453564107871)、充电站(865220)及其附件组成。附件包含:SpO2传感器(型号:989803165941、989803165931、989803165921)、SpO2支座(型号:989803165951)、SpO2腕带(型号:989803165961)。 【适用范围】该产品供医护人员采集成人及小儿病人的脉搏血氧饱和度和脉率。该产品与病人监护仪或遥测收发器配合使用时,用于监护、记录,还可用于为临床信息管理系统采集数据。该产品仅限医院内部使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由脉搏血氧饱和度无线测量仪(865215)、电池(453564107871)、充电站(865220)及其附件组成。附件包含:SpO2传感器(型号:989803165941、989803165931、989803165921)、SpO2支座(型号:989803165951)、SpO2腕带(型号:989803165961)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供医护人员采集成人及小儿病人的脉搏血氧饱和度和脉率。该产品与病人监护仪或遥测收发器配合使用时,用于监护、记录,还可用于为临床信息管理系统采集数据。该产品仅限医院内部使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 【其他内容】/
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