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自动活检系统自动活检系统

    产品名称: 自动活检系统自动活检系统Automatic Biopsy System
    注册/备案号: 国械注进20173155274
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.12.06
    有效期: 2022-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medax S.r.l. Unipersonale
    【注册人住所】Via R. Piva, 1/A,46025 Poggio Rusco (MN),ITALY
    【生产地址】Via Sandro Pertini, 4, 41039 S.Posssidonio(MO), ITALY
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】自动活检系统由活检针及与其配合的自动活检枪组成.活检针由套管、针芯、手柄和保护帽组成;套管和针芯材料为304不锈钢,手柄材料为着色ABS;活检针经环氧乙烷灭菌,灭菌供货,一次性使用。自动活检枪由主壳体、外盖、引导器、加载器及其它内部部件组成;主壳体、外盖、引导器材料为阳极电镀铝,加载器材料为聚甲醛树脂;自动活检枪为非灭菌供货,可重复使用,使用前需进行灭菌处理。
    【适用范围】适用于软组织取样,以诊断疾病。
    【生产国或地区(中文)】意大利

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