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自动活检系统自动活检系统
产品名称: |
自动活检系统自动活检系统Automatic Biopsy System |
注册/备案号: |
国械注进20173155274 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.12.06 |
有效期: |
2022-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medax S.r.l. Unipersonale 【注册人住所】Via R. Piva, 1/A,46025 Poggio Rusco (MN),ITALY 【生产地址】Via Sandro Pertini, 4, 41039 S.Posssidonio(MO), ITALY 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】自动活检系统由活检针及与其配合的自动活检枪组成.活检针由套管、针芯、手柄和保护帽组成;套管和针芯材料为304不锈钢,手柄材料为着色ABS;活检针经环氧乙烷灭菌,灭菌供货,一次性使用。自动活检枪由主壳体、外盖、引导器、加载器及其它内部部件组成;主壳体、外盖、引导器材料为阳极电镀铝,加载器材料为聚甲醛树脂;自动活检枪为非灭菌供货,可重复使用,使用前需进行灭菌处理。 【适用范围】适用于软组织取样,以诊断疾病。 【生产国或地区(中文)】意大利
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