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医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心

近日，由国家医疗器械产业技术创新联盟中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“医疗器械临床试验研讨会”在北京举办，来自医疗器械监管机构临床试验机构医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员，就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。记者在采访中了解到，此次研讨会只是医疗器械临床试验研讨热潮的一个缩影，近期业内对临床试验高度关注，均源于国家层面一系列利好政策的拉动。制度松绑破解临床资源难题年以来，医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。其中，中办国办于年月印发的《关于深化审评审

2018/5/15 10:11:46



海正药业上半年净利降近8成 研发王难掩业绩尴尬

国内制药企业第一梯队的海正药业，如今开始面临业绩大幅下滑的尴尬境地。据海正药业日前披露的年半年报显示，今年上半年，归属于上市公司股东的净利润为万元，同比大降。对此，业内有分析指出，此前无论是研发实力还是业绩水平，海正药业与恒瑞医药均被列入第一梯队，海正药业去年的研发占比更是走在上市企业前列，今年上半年的研发进展也不错，但公司业绩不增反跌，市值也不尽如人意。全年净利目标仅完成海正药业发布的中报显示，公司上半年实现营业收入亿元，同比下降；归属于上市公司股东的净利润万元，同比下滑；每股收益元；加权平均

2015/8/19 9:03:12



阿司匹林用处多

阿司匹林是常见的解热镇痛药，常被用于治疗感冒头痛关节痛风湿病，该药还能抑制血小板聚集，从而用于心脑血管病人的抗血栓药物，不仅如此，阿司匹林还有预防消化道肿瘤的功效。阿司匹林在治疗感冒方面有一定疗效，主要是缓解因感冒导致的发热头痛周身酸痛等症状，与维配合使用效果更佳，所以也有专门的阿司匹林维生素咀嚼片，专门用来对抗感冒。在对抗心脑血管疾病方面，阿司匹林主要是预防血小板凝聚，从而对抗血栓形成，也可作为心梗和心绞痛的预防用药。在治疗风湿关节炎方面，阿司匹林的主要作用是消炎止痛缓解炎症等。最新研究表明，

2012/2/28 15:33:20



哈尔滨三联米氮平片（米尔宁）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。哈尔滨三联米氮平片米尔宁说明书图片版（年版）哈尔滨三联米氮平片米尔宁说明书文字版见上图图片版。哈尔滨三联米氮平片米尔宁外包装哈尔滨三联米氮平片米尔宁生产厂家简介哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称“哈三联”）是专业从事化学药品制剂研发生产和销售的高新技术企业。公司始建于年，年冻干粉针小容量注射剂大容量注射剂一次性通过国家认证，企业生产能力迅速提升，经济效益快速提高。年起，公司以集团化运作为基础，谋求繁荣发展，正式组建了哈三联药物研究院，并于年完成股

2023/1/3 9:58:37



担心中标药企亏本甩卖 真的了解“成本”吗？

集采扩围，低价中标使得中国仿制药的市场格局面临重新洗牌，分厘钱一片的苯磺酸氨氯地平引发业内同仁热议，各类段子手也粉墨登场。药企将有关仿制药产品大幅降价来获得市场占有率，这个行为是饮鸩止渴无法弥补生产成本的战略性亏损行为，还是基于药企创新驱动带动营销模式的颠覆式改革下保质保量的战略性转型行为先说结论上述结果的出现，是药企基于对国家各类监管政策综合作用的预判，仿制药发展前景进行充分论证，对成本进行充分测算和权衡，并综合考虑收益水平的理性的决策。这类决策逻辑，是对之前传统药企报价的“售价加成”模式的颠

2019/10/15 9:27:48



浙江省药品GMP认证公告（2016第085号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，绍兴民生医药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至绍兴民生医药有限公司浙江省绍兴市袍江工业区汤公路号原料药（高三尖杉酯碱双羟萘酸噻嘧啶酒石酸长春瑞滨硫酸长春地辛双羟萘酸奥克太尔）年月日年月日

2016/9/22 0:00:01