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型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)

    产品名称: 16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)Cervista HPV 16/18
    注册/备案号: 国械注进20173405092
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.03.10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic, Inc.
    【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
    【生产地址】502 S.Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA
    【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】16型HPV寡核苷酸混合物、18型HPV寡核苷酸混合物、Cleavase酶溶液、HPV16对照、HPV18对照、非目标对照。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测宫颈脱落细胞样本中的16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)DNA。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-30℃~-15℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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