型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)
产品名称: |
16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)16/18型人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒(酶切信号放大法)Cervista HPV 16/18 |
注册/备案号: |
国械注进20173405092 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.03.10 |
有效期: |
2022-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hologic, Inc. 【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752, USA 【生产地址】502 S.Rosa Road,Madison,Wisconsin 53719,USA 【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】16型HPV寡核苷酸混合物、18型HPV寡核苷酸混合物、Cleavase酶溶液、HPV16对照、HPV18对照、非目标对照。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测宫颈脱落细胞样本中的16型和18型人乳头状瘤病毒(HPV)DNA。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-30℃~-15℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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