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灌注泵管系统灌注泵管系统

    产品名称: 灌注泵管系统Cool Point? Tubing Set灌注泵管系统Cool Point? Tubing Set
    注册/备案号: 国械注进20173546744
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-27
    有效期: 2022-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical,Inc.a St. Jude Medical Company
    【注册人住所】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614,USA
    【生产地址】2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614,USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】85785
    【结构及组成】灌注泵管系统是由一个进气式滴斗、一个泵头管道、一个连接到Cool PointTM灌注泵的压力感应器插头和一个可旋转式三通阀组成。
    【适用范围】该产品用于抽吸容器中的冲洗液并向导管灌注。本泵管系统专门用来与Coo PointTM盐水灌注泵配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】灌注泵管系统是由一个进气式滴斗、一个泵头管道、一个连接到Cool PointTM灌注泵的压力感应器插头和一个可旋转式三通阀组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于抽吸容器中的冲洗液并向导管灌注。本泵管系统专门用来与Coo PointTM盐水灌注泵配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/

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