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乙型肝炎病毒表面抗体质控品乙型肝炎病毒表面抗体质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBs2 QC Material (QC aHBs2)乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBs2 QC Material (QC aHBs2)
    注册/备案号: 国械注进20173407147
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】阴性质控品:2×10.0 mL/瓶; 阳性质控品:2×10.0 mL/瓶。
    【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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