乙型肝炎病毒表面抗体质控品乙型肝炎病毒表面抗体质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBs2 QC Material (QC aHBs2)乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBs2 QC Material (QC aHBs2) |
注册/备案号: |
国械注进20173407147 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】阴性质控品:2×10.0 mL/瓶; 阳性质控品:2×10.0 mL/瓶。 【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下储存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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