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透明敷料救急絆創膏透明敷料救急絆創膏

    产品名称: 透明敷料救急絆創膏CATHEREEPLUS透明敷料救急絆創膏CATHEREEPLUS
    注册/备案号: 国械注进20172642312
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-31
    有效期: 2022-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ニチバン株式会社
    【注册人住所】東京都文京区関口二丁目3番3号
    【生产地址】福岡県朝仓郡筑前町野町字禅門橋1713番地
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】CPS0203,CPS0405,CPS0608,CPS0811,CPS1114,CPS1820
    【结构及组成】本产品是在透明聚氨酯薄膜基材上涂布聚氨酯类粘合剂的保护材料。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于体表固定留置针和留置导管,也可作为急救敷料对体表的急性浅表性创面进行覆盖。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是在透明聚氨酯薄膜基材上涂布聚氨酯类粘合剂的保护材料。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体表固定留置针和留置导管,也可作为急救敷料对体表的急性浅表性创面进行覆盖。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ニチバン株式会社;代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A209室 ”变更为“注册人名称:ニチバン株式会社(米琪邦株式会社);代理人名称:广州一欣医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路136,138号909.910单元”。
    【其他内容】/

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