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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
    注册/备案号: 国械注进20183222149
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CooperVision Inc.
    【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
    【生产地址】500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA;South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;711 North Road Scottsville New York 14546 USA.
    【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
    【型号、规格】Biomedics Toric
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为Ocufilcon D,由2-甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:55%。UV吸收2类镜片。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。
    【适用范围】该产品用于矫正有晶状体无眼部疾病人群的屈光度范围为-10.00D~+10.00D的近视、远视及度数范围为-0.75D~-2.25D散光。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为Ocufilcon D,由2-甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:55%。UV吸收2类镜片。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于矫正有晶状体无眼部疾病人群的屈光度范围为-10.00D~+10.00D的近视、远视及度数范围为-0.75D~-2.25D散光。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪,建议申请人在注册后进行以下工作: 需就棱镜度对患者造成的影响进行跟踪随访统计分析和评估,再次延续注册时需要提交该评估报告,以及不良事件监测的详细情况。原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3224451号(更)

招商信息

    苏合香

    苏合香
    0.3g/支*10支/盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    鹿血晶

    鹿血晶
    1.2g/瓶
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    天麻粉

    天麻粉
    3g/袋x6袋x5盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    鹿茸粉

    鹿茸粉
    3g/袋x6袋x5盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    山楂粉

    山楂粉
    3g/袋x6袋x5盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

    黄精粉

    黄精粉
    3g/袋x6袋x5盒
    赣20190005
    江西致和堂中药饮片有限公司

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