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可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒化学发光法可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(化学发光法)可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(化学发光法)Access sTfR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402156号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.03
    有效期: 2017-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive ,Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2×50测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2274-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1a:顺磁性微粒包被着链酶亲和素:生物素化可溶性转铁蛋白受体单克隆抗体、蛋白质( 小鼠、山羊、牛)、BSA 、0.1% 叠氮钠以及0.17% ProClin 300; R1b: 小鼠单克隆抗人可溶性转铁蛋白受体碱性磷酸酶( 牛) 结合物、BSA 、0.1% 叠氮钠和0.17% ProClin 300 。产品有效期:在2~10℃环境可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】Access sTfR测定是一种应用Access免疫分析系统定量测定人血清和血浆(肝素)中可溶性转铁蛋白受体(sTfR) 水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【变更情况】2016-09-18 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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