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新药审批办法（六）

第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行

2010/10/23 16:18:49



四川三大医保名单分类管理 含18种双通道品种

月日，四川省医疗保障事务中心发布《关于做好国家谈判药品和国家药品目录内高值药品经办管理工作的通知》，公布了个高值药品国谈药中个单行支付药品以及个纳入乙类医保的药品的分类管理模式，并自年月日起实施。个单行支付药品五定管理，省本级医保支付对国谈药品中维得利珠单抗等个单行支付药品（附件）实行“五定”管理，即定认定机构定治疗机构定责任医师定供药机构实名制管理。供药机构管理个单行支付药品实行双通道供药保障，即由家治疗机构和家定点零售药店共同作为供药机构负责供应保障。家供药药店名单详见原文。支付比例及封顶线

2021/3/24 9:28:50



从中药中发现一种治疗糖尿病的物质

据小编了解，最近，德国的研究人员从中国的传统中草药甘草根中发现了一些具有抗糖尿病的物质。这些抗糖尿病效应的物质降低血糖浓度的作用很显著，不但能够抗炎症，而且还具有很好的耐受性。研究人员认为，这些物质可能比较适合治疗复杂性的代谢类疾病，可以用来开发新的药物。在中国传统的中医中，甘草是一种地位很重要的草本药材。传统的治疗领域很广，如喉咙痛溃疡养心补脾，药用和保健功能很多。在过去的几千年中，甘草被以浸泡的方式给药。不但中国的研究人员对甘草表现出浓厚的兴趣，连许多国外的研究机构和科研人员也加入到了要就甘

2012/4/23 8:50:09



中药优质优价：很难

药材好，药才好。合格的中药，是从产地源头种植出来的，不是靠企业生产车间生产出来的。以上这两句话，虽然表述形式不同，但意思相同。都是在实实在在地告诉我们很多事情都是先有因后有果。尤其是在中药质量方面，没有合格的药材原料，何来合格的中药产品呢近些年来，关于如何提高中药优质优价的议题，一直都是中医药行业比较突出的热点。但是，热点的东西往往既是行业的难点，好的愿望总是与残酷的现实同在并产生碰撞。在本文中，笔者将对目前中医药行业现实中存在关于中药“优质优价”方面的问题做解读，仅供参考。难点一“用途广泛”与

2020/8/11 8:55:15



抗生素

抗生素由于良好的抑菌性和杀菌性被广泛应用于临床，它不仅能对抗细菌，对霉菌等致病微生物也有很好的疗效。我国是抗生素生产大国，也是抗生素消耗大国，滥用抗生素的情况一直是国家的治理重点。滥用抗生素会导致致病菌产生耐药性，从而导致无药可医，所以这种现象应该坚决避免，但我们不能因此而放弃抗生素，只要科学合理的使用抗生素，就可以避免副作用使其为人类健康发挥更大的作用。以下为您列举一些常用的抗生素，并附有针对病症，抗生素多为处方药，所以应根据医嘱及抗生素对应病症用药，患者切勿自行购买并服用，以免引起副作用。深

2012/1/9 10:16:42



甘肃省食药监局：严禁重复使用一次性医疗器械

昨日，省食药监局和省卫生计生委联合印发文件，要求全省各级各类医疗机构对在用医疗器械实行全过程管理。严禁重复使用一次性使用的医疗器械。全省县级以上医疗机构要在今年年底前建立健全在用医疗器械档案，确保在用医疗器械使用过程中的质量安全。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/6/29 9:37:42