半胱氨酸蛋白酶抑制剂定标液半胱氨酸蛋白酶抑制剂定标液
产品名称: |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液C.f.a.s.Cystatin C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液C.f.a.s.Cystatin C |
注册/备案号: |
国械注进20182402108 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-05 |
有效期: |
2023-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4 × 1 mL 【结构及组成】反应性成分:按规定在去脂人血清中添加人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组体,含有化学添加剂和生物来源材料。 分析物:人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C; 非反应性成分:防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应性成分:按规定在去脂人血清中添加人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C重组体,含有化学添加剂和生物来源材料。 分析物:人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C; 非反应性成分:防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期24个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404907号
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