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临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/11 14:56:42



2022年上半年全球医药行业并购盘点：辉瑞交易数量最多、金额最大

大型制药公司总是通过不断并购的策略来增强研发管线投资在研或即将上市的重磅药物产品组合的互补和协同规模效应等等。今年上半年，据新浪医药不完全统计全球有起大型制药公司并购事件，另外还有两家公司近期有传闻有了具体的收购目标。图表显示，去年赚的盆满钵满的辉瑞在今年上半年共发起了起收购，占上半年大型制药公司收购总数的超五分之一。而目前年内交易金额最大，也是唯一一个价值超百亿美元的收购事项（亿美元收购）也被辉瑞拿下。时间上来看，在刚刚迈进年时，大型制药公司鲜少出手。在第一季度，仅仅达成笔交易。随着时间慢慢的

2022/7/7 9:09:25



惊！补药也能“杀人”？

《杨乃武与小白菜》为著名的清末四大冤案之一。据《杨乃武案的本来面目》一书介绍，小白菜丈夫葛品连之死，既不是被人毒害，也与杨乃武无关，而是患病吃药不当所致。原来，小白菜的丈夫葛品连患有丹毒，由于家贫难以求医，病情愈发沉重，发高热，双腿肿痛，身上出现疮疡。从医学角度分析，这时该用清热解毒之凉药调治，但小白菜不懂医学用药知识，误听了邻居的话，给丈夫服用了党参桂圆之类的补药，犯了用药大忌，因此，葛品连病情更加严重，脸呈紫黑色，体质虚弱至极，而他的母亲还认为是病症所致，要小白菜用万年青萝卜煎汤施救，哪知汤

2008/10/16 17:13:20



默沙东Q3净利8.95亿美元 营收不及预期

月日晚间消息，美国医药巨头默沙东周一收窄今年盈利预期，称专利药到期在此影响公司最近一个季度的销售额。默沙东第三财季每股净利润好于分析师预期，但是盈利展望不及预期。默沙东把利润预期区间上限和下限各收窄了三美分，现在预计全年每股净利润区间为美元至美元。默沙东还把公司全年营业收入上限进行了调降，现在预计全年营业收入亿美元至亿美元。默沙东第三财季实现净利润亿美元，合每股美分，而去年同期净利润亿美元，合每股美分。扣除重组开支和其他非经常性项目后合每股净利润美分，去年同期这一数字为每股美分。营业收入同比下降

2014/10/28 14:00:25



最高降幅达98％！海南25种集中采购药品降价

记者从海南省医疗保障局获悉，月日零时起，海南省将正式执行两个省际联盟药品集中带量采购中选结果，其中八省二区省际联盟第三批集采涉及个药品，平均降幅为，最高降幅达到。湖北牵头的中成药省际联盟涉及海南省个产品组，共个药品，平均降幅超，最大降幅。据悉，两个省际联盟药品品种覆盖抗生素抗生素感冒感冒类风湿风湿性关节炎心脑血管疾病慢性肾病等常见病慢性病用药，不断丰富海南省患者用药选择范围。除了中选药品大幅降价外，海南还将非中选的同通用名药品进行价格联动，通过支付标准限定等措施，引导其他非中选药品降价，促进医院

2022/8/1 9:35:30



总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强药品检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训综合考评，现聘任张岩等人为国家药品检查员，现予公布并核发《国家药品检查员证》。附件第一批重新聘任的国家药品检查员名单食品药品监管总局办公厅年月日附件第一批重新聘任的国家药品检查员名单

2016/5/31 16:25:01