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云南白药“毒草乌”事件

今年年初，老字号“云南白药”被曝出其配方成分中有被称为“断肠草”的毒草乌成分，消息一经传出，国家药监总局立即对该企业的云南白药喷雾云南白药膏云南白药牙膏等多个药品进行抽样检测，并对云南白药集团进行了调查。经证实该系列药品中确实含有草乌成分，而本月初，云南白药集团也对其药品的配料表进行了更正，公开承认了云南白药含毒草乌成分的事实。草乌，也被俗称为“断肠草”，单从这个俗称上就足以想到其毒性的强烈。据有关专家介绍，草乌是一种会危害人体肾脏功能的有毒性草本植物，如果大剂量的草乌进入人体，轻者会出现口舌及

2014/4/8 12:52:18



总局办公厅关于印发化妆品监督抽检工作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院为规范化妆品监督抽检工作，根据《化妆品卫生监督条例》等有关法规规章，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化妆品监督抽检工作规范》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅年月日化妆品监督抽检工作规范

2017/7/31 16:35:01



第一批国家中药配方颗粒标准来了！开启配方颗粒新格局！

月日，国家药监局对《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》再次征求意见，为规范中药配方颗粒的标准研究体现中药配方颗粒质量控制提出了技术要求。同一天，国家药典委公示了个中药配方颗粒品种试点统一标准。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提分离浓缩干燥制粒而成的颗粒，是对传统中药饮片的补充。在中医药理论指导下，按照中医临床处方配方后，供患者冲服使用，其临床疗效应当和相应饮片保持一致。相比于传统中药饮片，中药配方颗粒不需要煎熬，只需热水冲泡即可服用。另外，中药配方颗粒和复方颗粒的区别在于，中药配方颗粒只有

2019/11/11 9:14:11



正大天晴将拿下200亿明星药

近日，正大天晴的阿达木单抗注射液注射液上市申请审评状态变为“在审批”（受理号），有望于近期获批成为第个国产阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗（修美乐）是艾伯维研发的全球首个完全人源化抗肿瘤抗肿瘤坏死因子（）的单克隆抗体，最早于年获得美国批准上市，年在中国获批上市。修美乐在全球获批适应症已超过个，在中国获批适应症有个类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎中重度斑块状银屑病中至重度活动性克罗恩病非感染感染性中间后全葡萄膜炎多关节型幼年特发性关节炎儿童斑块状银屑病中重度活动性儿童克罗恩病。值得一提的是，在年医保谈

2021/12/15 10:17:02



江西：强生、巴德被点名！取消挂网资格

未诚信申报价格，款高值耗材产品被取消挂网资格，涉及家企业，包括巴德（上海）和强生（上海）在内。月日，江西省医药采购服务平台发布《关于公布高值医用耗材集中挂网采购有关申投诉处理意见的通知》（下称《通知》）。《通知》称，在高值医用耗材增补报名挂网资质审核结果公示期间，收到部分企业的申投诉，经调查核实，报江西省卫计委医用耗材集中采购领导小组办公室研究决定，对家未诚信申报价格的耗材企业，取消其挂网资格。赛柏蓝器械梳理发现，家企业中，巴德医疗科技（上海）有限公司因一款进口预成型非防粘连补片产品申报价格不实

2018/6/25 9:42:58



山东省日照市：近30个药品，被重点监控

近个药品，被重点监控。昨日（月日），山东省日照市发布公示年度公立医院辅助性营养性药品重点监控目录。近个药品在列，除免疫调节药薄芝是口服常释剂型，其余均为注射剂，其中，中药注射剂达个，占比达。根据公示，非治疗必需，临床疗效证据不充分未获得权威疾病诊疗指南推荐或不具备药物经济学优势等采购金额排名靠前的药品都在纳入重点监控目录的范围之列。值得注意的是，个中药注射剂中，参麦红花生脉双黄连个注射液注射液在年新版医药目录中，本身就是限二级以上医疗机构重症患者使用。其中，红花注射液在年月，原国家食药监局要求修

2018/6/28 11:03:59