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专利到期将让单抗药物快速普及

仿制药相对于原研药价格较为低廉，市场竞争力强，尤其是在需求潜力巨大的当下，对于很多消费者来说，价格高企是导致单抗不能成为主流抗肿瘤抗肿瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制约因素。当前在全球销售额前名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这座“金矿”，全球医药巨头，例如罗氏辉瑞等更是不惜重金开发抗体药物。目前，国外大公司在抗体药物市场上占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，并且通过精心的专利布局，形成专利壁垒限制竞争对手，为新企业进入行业制造障碍

2014/10/28 9:08:31



福建省进一步推进基层食品药品监管网格化

近日，福建省食品药品监管局印发《关于进一步推进基层食品药品监管网格化工作的意见》，明确各级食品药品监管部门要进一步推进基层食品药品监管融入城乡社区网格化服务管理工作，切实保障百姓饮食用药安全。《意见》指出，要重点做好两项工作一是完成市级平台建设，依照统一部署和网格平台建设标准，建设基层食品药品网格化监管运用平台；二是落实县级（含镇街村居）运用，县局要建立健全工作任务流转办理机制，制定网格信息员业务培训制度，强化全过程跟踪督查和奖惩机制建设。《意见》要求，各级食品药品监管部门要强化主动意识加强组织

2016/3/8 12:00:01



总局关于山东齐都药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第76号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，山东齐都药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称山东齐都药业有限公司组织机构代码法定代表人郑家晴质量负责人倪华丽生产地址淄博市临淄区宏达路号认证范围冻干粉针剂（车间生产线，低硼硅玻璃管制注射剂瓶）现场检查员杨国华薛东升

2016/4/6 17:04:01



总局办公厅公开征求国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）意见

为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力，以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究，食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至食品药品监管总局科技标准司。电子邮箱附件国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）

2016/8/9 11:28:01



2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况公布

月日，国家药品监督管理局公布了年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况，通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在合规性问题。公告原文如下为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于年月日至日组织开展了年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将有关检查情况处理意见和有关要求公告如下一检查情况通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在以下合规性问题（一）

2018/9/13 15:01:30



【专访】甘肃岷海制药有限公司

在中外闻名的“千年药乡”之称的甘南腹地岷县，著名的甘肃岷海制药有限公司就坐落在这里。甘肃岷海制药有限公司是隶属于甘肃岷海制药有限公司是隶属于甘肃岷州实业集团的一个实力较强的民营股份制制药企业，为岷州实业集团公司第一支柱性产业链，也是发展最快潜力最大前景最好的项目群。本次专访我们有请到了岷海制药相关负责人徐总。环球医药网徐总，您好！首先请你大致介绍下贵公司现在的情况徐总岷海制药以中成药的研发生产加工与销售为主业，在搞好主业生产的基础上，通过购并重组的资本扩张之路，进一步增强了公司的生产经营实力与市

2014/2/21 16:31:08