|
|
脊柱手术器械
产品名称: |
脊柱手术器械 Instruments for Spine Surgery |
注册/备案号: |
国械备20181275号 |
注册/备案单位: |
辛迪思有限公司 Synthes GmbH |
批准日期: |
2018-08-31 |
有效期: |
|
变更日期: |
|
产品介绍: |
【备案号】国械备20181275号 【备案人名称】辛迪思有限公司 Synthes GmbH 【备案人注册地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附件(附件链接:http://125.35.24.156/upload/yfzl/1535188913104.docx) 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】脊柱手术器械 Instruments for Spine Surgery 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1535188913020.docx) 【产品描述】脊柱手术器械主要包括弯棒器、骨凿、骨锉、骨科用螺丝刀、复位钳、测深器,骨科钻头。各组成部分产品描述请见附件。脊柱手术器械中所有产品均在第一类医疗器械产品目录04中 【预期用途】该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材,作为脊柱外科手术中使用的工具,用于脊柱内植入物的植入和取出,辅助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附件 【备注】该类产品是针对脊柱外科内植入物设计的专用辅助手术器材,作为脊柱外科手术中使用的工具,用于脊柱内植入物的植入和取出,辅助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附件 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-08-31 【产品有效期】/ 【变更情况】/
|
|
|