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颈椎间盘假体手术器械
产品名称: |
颈椎间盘假体手术器械 Cervical Intervertebral disk prosthesis Instruments |
注册/备案号: |
国械备20161823号 |
注册/备案单位: |
Aesculap AG |
批准日期: |
2016-11-14 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161823号 【备案人名称】Aesculap AG 【备案人注册地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】颈椎间盘假体手术器械 Cervical Intervertebral disk prosthesis Instruments 【型号规格】见附件-型号列表 。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479088784956.doc) 【产品描述】颈椎间盘假体器械由骨锥、骨刮匙、导钻、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨锤、打拔器、快装手柄、打入器、护套、试模组成,器械包中所有产品描述请见附件-产品描述和预期用途列表。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1479088784968.doc) 【预期用途】颈椎间盘假体手术器械用于辅助完成颈椎间盘假体植入的手术治疗方法,器械包中所有产品预期用途请见附件-产品描述和预期用途列表。 【备注】颈椎间盘假体手术器械用于辅助完成颈椎间盘假体植入的手术治疗方法,器械包中所有产品预期用途请见附件-产品描述和预期用途列表。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-11-14 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司 ”变更时间2018年12月03日
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