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食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为推动婴幼儿配方乳粉生产企业建立和完善食品安全追溯体系，规范食品安全追溯信息记录，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发号）规定，国家食品药品监督管理总局制定了《婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范》，现予印发。各地食品药品监督管理部门要督促指导本行政区域内的婴幼儿配方乳粉生产企业结合实际，真实准确有效记录生产经

2016/1/7 17:01:01



仁和药业子公司药品格列齐特缓释片通过一致性评价

月日，仁和药业发布公告称，子公司江西制药有限责任公司药品格列齐特缓释片通过仿制药一致性评价。该药品主治用于当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病，其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。

2022/5/10 9:01:03



化学药品注册分类申报全面进入CTD时代

根据年月日发布的《关于征求化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）意见的公告》（年第号），对于申请按照新注册分类及技术要求开展审评审批的化学药品注册申请，设立绿色通道，按新标准补交费用后，不再补交技术资料，加快审评审批，符合要求的，批准上市，不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。该征求意见稿有加快审评审批等利好，业内化学药品注册分类改革工作方案的正式出台满怀期待。刚刚于月日出台的化学药品注册分类申报资料标准，让业界经历了大约半年的等待。年月日，发布《关于化学药品注册分类改革工作方案的公

2016/5/11 9:15:57



恒瑞花4000万拿下内分泌药首仿 正大天晴抢下GSK抗哮喘药

月日，恒瑞医药发布公告称，子公司成都盛迪医药近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，醋酸阿比特龙片（）的类仿制获批生产，该产品为国内首仿并视同通过一致性评价。米内网数据显示，原研产品西安杨森的醋酸阿比特龙片年全球销售额超过亿美元，在国内终端合计销售额也超过了亿元。全球超亿美元内分泌内分泌治疗用药，恒瑞花万拿下首仿图阿比特龙在全球及国内市场的销售情况（来源米内网数据）据悉，醋酸阿比特龙片在体内被转化为阿比特龙，阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂，抑制羟化酶，裂解酶（）。该产品与泼尼松或泼尼松

2019/7/11 9:19:06



高血压患者应该当心几个“危险时刻”

高血压引起的心脑血管疾病是人类的主要杀手高血压常见并发症如脑溢血脑血栓蛛网膜下腔出血，不仅严重影响人的生活质量还直接威胁着人的生命。因此，高血压患者尤其是老年患者要特别注意下列几种“危险时刻”。月中一个月里对生命最有成胁的时期是月中，即农历日的前后。因为，月球具有引力，像它对海水引起潮汐一样，对人体的体液也能起作用，而机体的是由水组成的。每当月中明月高挂时，人体内血液压力可变低，血芳内外的压强差别增大，易引起脑血告意外，故常有“月圆人缺”钓悲剧发生。清晨时人在黎明时多在睡梦中，血流缓慢，血压体温

2011/4/11 15:37:24



你知道辨别假药有何秘诀吗？

面对当今混乱的药品市场以及眼前的种类繁多的药品，如今选择药品确实是一件考验分辨药物能力的事情。由于假药的存在逐渐地明显，商家为了利润而选择销售假药的问题也日益严重，假药的威胁不断蔓延的同时，也在提醒着人类要学会理性选药，因为假药的危险极其严重，轻者会耽误患者的治疗时间或者影响患者的治疗效果，严重的话会严重危害患者的生命。所以辨别假药的方法已经成为当今最值得患者学习的对象。针对药品的特性，从表面上看主要是药品的包装，一般正品药物的包装会有合格的标签，国家对正品药品具有针对性的批准文号格式，通常情况

2014/10/16 23:40:08