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浙江：32家药企、160产品计划不做一致性评价

药品或将放弃生产！药企产品计划不做一致性评价月日，浙江省食药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价品种信息》。信息显示，共有家药企，个药品计划不开展仿制药一致性评价。年月日，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求凡年月日前批准上市的列入国家基本药物目录（年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂，原则上应在年底前完成一致性评价。同时鼓励企业开展一致性评价工作，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通

2017/8/4 9:42:07



女性预防提前衰老需关注的三个部位

女人伴随着年龄的不断增长，身体各项机能就会慢慢下降，皮肤也会失去往日的光泽。虽然年龄这个东西不容我们克制，然而女性朋友可以通过对身体某些重要部位倍加关注，可有效预防提前衰老和疾病的引发。乳房乳房能够给女性带来幸福之感，然而乳房却深陷各种威胁之中，例如乳腺乳腺癌，它已经取代宫颈癌成为女性健康第一杀手。乳房为女性带来不一样的美的同时，也是女性最为脆弱的部位之一，同时也和衰老也有着莫大的关系。女性朋友都偏爱蕾丝文胸，然后长期穿都会导致出现泌乳障碍，还有就是人工流产也会加大女性患乳腺癌乳腺癌的几率。对此

2014/7/3 15:38:12



孤儿药开发疯狂！最具价值在研项目TOP 15

近日，欧盟对公司的只极端罕见疾病药物（）（）和（）给予积极意见，从而使该公司更加坚定地专注于罕见疾病商业模式。没有哪家公司会像公司那样，基于治疗全球仅有几百例严重和危及生命疾病的业务而取得成功，虽然许多其他制药公司也在试图复制公司的模式。然而，的分析表明，公司这一领先地位将在未来几年感受到压力。罕见病模式受鼓舞公司只获得欧盟积极意见的罕见疾病药物（），用于治疗儿科发病低磷酸酯酶缺乏症；（），用于治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症，这只药物还需要等待欧盟正式批准通过。届时，公司将会获得批准款产品个适应症，

2015/8/12 9:25:56



总局关于修订含钆对比剂说明书的公告（2018年第2号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液钆双胺注射液钆贝葡胺注射液钆塞酸二钠注射液钆特酸葡胺注射液钆特醇注射液钆布醇注射液）说明书增加警示语，并对用法用量注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含钆对比剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申

2018/1/15 17:28:01



河北省将建3000个中医药特色示范卫生室

本报讯记者王丽强今年，河北省将创建个乡镇卫生院和社区卫生服务中心国医堂个中医药特色示范村卫生室。省卫生计生委还将支持我市国家中医药综合改革试验区建设。根据日前印发的《全省卫生计生工作要点》规划，今年我省将启动“十三五”中医药事业发展规划编制，出台中医药健康服务发展规划。推进县级公立中医医院综合改革，抓好中医医疗联合体试点，扩大县乡中医药服务一体化管理试点，启动中医优势病种付费方式改革试点，支持石家庄市国家中医药综合改革试验区建设。创建标准化县级中医医院，提升县级中医医院中医药特色服务能力。推进基

2015/2/16 9:38:38



总局关于发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册

为进一步加强婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作，根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）规定，国家食品药品监督管理总局制定了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求试行》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）》等文件，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。附件婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/11/16 15:55:01