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国家卫健委解读仿制药管理新政四大看点

近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过完善支持政策全面推进仿制药研发提升质量疗效。意见出台对于推动我国由制药大国迈向制药强国有何意义老百姓用药需求将如何进一步满足如何完善仿制药全流程管理新华社记者采访了国家卫生健康委员会有关负责人。加快从制药大国向制药强国迈进问当前，我国仿制药行业大而不强，高质量药品市场主要被国外原研药占领。

2018/4/4 9:09:28



北京儿童医院计划托管保定儿童医院

目前每周都有北京的儿科专家到河北省出诊。一张“北京儿童医院集团河北省儿童医院县级儿科协作医院”三级儿科诊疗网正在铺设中。北京儿童医院日前透露，今年还计划托管保定儿童医院。北京儿童医院日门诊量已经达到万人次，加上一个患儿会跟随三四位家长，每天就是近万人在此流动，这所西二环边的著名医院是在超负荷运转。北京儿童医院接诊的患儿中，有到来自外地，其中到左右的患儿来自河北。如何让“医生动，患儿不动”，是北京儿童医院院长倪鑫一直在思考的问题。年月日，北京儿童医院集团正式成立，河北省儿童医院成为首批加入的成员单

2015/4/13 9:40:08



总局关于汕头市金丰医疗器械科技有限公司停产整改的通告（2016年第81号）

年月，国家食品药品监督管理总局对汕头市金丰医疗器械科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一缺少人员培训的相关记录未能提供产品制造人员具备相应资格或经过针对性的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求应当经过与其岗位要求相适应的培训。二生产管理不到位未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书，且对关键和特殊过程的重要参数未进行验证或确认，不符合《规范》中要求应当明确关键工序和特殊过程，编制相应规程或指导书。三质量控制不到位（一

2016/5/9 16:36:01



药品经营企业GSP认证公示（第1167号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江元亨医药有限公司；经营方式批发；仓库地址浙江省新昌县梅渚镇高新园区田元路号厂房；法定代表人吕炫涛；企业负责人成宝利；质量负责人徐勤松；经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品，以上均不包含冷藏冷冻药品

2017/8/31 0:00:01



理性看待“超级细菌”事件

近来，一种新型耐药细菌在南亚和欧美一些国家感染患者甚至导致死亡，引发人们对该细菌跨国传播的恐慌。对此人们应理性看待。事实上，这一细菌近年来曾多次肆虐英美等国，在非洲更加多见。无论报告的作者还是中外权威专家都承认，所谓“超级细菌”远没有甲型流感那么强的传播能力，公众对此不必恐慌。而且，人类对付“超级细菌”并非束手无策，特殊抗菌素中药以及离子消毒法等都可用于对抗该细菌。渲染“超级细菌”背后是否存在利益动机让人生疑。印度卫生部说，这一研究由生产抗生素的制药公司赞助，“超级细菌”事件爆发后，多个制药企业

2010/8/20 20:36:28



北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告（第26期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，我局组织抽检粮食加工品批次样品，全部合格（抽检信息详见附件）。现将具体情况公告如下一总体情况粮食加工品批次，全部合格。二公众发现食品安全违法行为，可拨打热线电话进行投诉或举报。特此公告。附件附表食品抽检合格粮食加工品北京市食品药品监督管理局年月日附件粮食加工品监督抽检产品合格信息一抽检依据抽检依据是《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《食品安全国家标准食品中农药

2017/7/6 0:00:01