下肢医用外固定支具“”

产品名称： 下肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile) 注册/备案号： 国械备20151596号 注册/备案单位： 康譜企業有限公司 批准日期： 2015-11-04 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20151596号 【备案人名称】康譜企業有限公司 【备案人注册地址】新北市三重区兴德路96号14楼之1 【生产地址】彰化县社头乡广兴村中兴路45号 【代理人名称】北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司 【代理人注册地址】北京市朝阳区东坝乡三岔河村西127号 【产品名称】下肢医用外固定支具 “Comfort Plus” Limb Support(Non-Sterile) 【型号规格】请见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1442889056674.docx) 【产品描述】包括膝关节护具、足部护具。采用弹性纤维、竹炭纤维、莱卡、硅胶垫片、扁弹簧、凝胶垫片、尼龙、合成橡胶、钢、EVA泡棉 (乙烯)、聚酯纤维、聚氯乙烯塑料、凝胶、聚乙烯塑料、聚丙烯塑料制成。 【预期用途】膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。足部护具用于足部手术或受伤后的支撑和固定。非无菌提供，可重复使用。 【备注】膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。足部护具用于足部手术或受伤后的支撑和固定。非无菌提供，可重复使用。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-11-04 【产品有效期】/ 【变更情况】生产地址由“彰化县社头乡广兴村中兴路45号”变更为“ 新北市三重区兴德路96号14楼之1 ”变更时间2017年03月14日