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两大注射剂接连过评 21个超10亿注射剂独家申报

日前，正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液注射液接连获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，目前个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价，承办受理的一致性评价补充申请及按新注册分类申报上市的注射剂中，有个品种仅家企业申报且在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。化药注射剂在公立医院的销售额占比大，年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元的品种有个。随着注射剂过评企业数逐渐增加，会有越来越多的注射剂被

2019/12/18 9:05:52



几种毛病预示你体内“藏毒”

人们不健康的生活方式，会导致身体新陈代谢系统出现紊乱，体内毒素因此堆积。只要能够及时排出体内的毒素和有害物质，保持身体内环境清洁，才能够保证身体保持健康。对于以下几种生活毛病，大家一定要引起注意了，这将预示着你体内毒素超标，需要赶紧采取排毒措施。便秘便秘当你排便的间隔时间达到了三天或者三天以上，那说明你可能患上便秘了。便秘根据症状不同，可分为习惯性便秘和偶发性便秘两种。我们的粪便是由大肠形成的，大肠也一并控制我们排便，是人体向外排出毒素的主要通道之一。体内如果毒素存留，就会影响到脾胃的运行，从而

2014/4/24 15:25:18



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第12号）

洪湖市水乡特产开发有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境条件风味鱼烘烤车间内设有卫生间。

2017/8/15 16:40:01



完善内部监督 健全执法制度

食品药品监管系统的行政执法监督，主要强调的是内部监督，即上级食品药品监管部门对下级食品药品监管部门的监督以及同一食品药品监管部门内部专门职能科室对执法科室及其工作人员的监督。为此，各级监管部门应结合实际，加强执法人员自身建设，建立健全内部监督约束机制。完善内部监督约束机制，法律法规学习是基础。要采取灵活多样的培训方式，有计划分期分批培训。不断提高队伍整体素质和执法水平，实行行政执法人员培训考核制度，在年度考核中将法制观念的强弱，掌握法律知识的程度，依法办事的水平和能力等作为一项重要考核内容，建立

2010/9/25 17:18:10



汇宇制药：注射用盐酸美法仑获得药品注册证书

人民财讯月日电，汇宇制药月日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的公司产品注射用盐酸美法仑的《药品注册证书》。注射用盐酸美法仑适用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗和不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。

2025/3/18 11:33:33



国家卫健委通报 严禁医疗机构走过场、摆样子

绩效考核数据严重失实，一家三级公立医院被国家卫健委发文通报！月日，国家卫健委官网发布《国家卫生健康委办公厅关于通报西安市第三医院绩效考核有关问题的函》（以下简称《通报》）。《通报》称，全国三级公立医院病案首页上传完毕后，经专家组审核发现，西安市第三医院上传的病案首页数据出现严重失实问题，病案首页相关指标难以计算。此次考核工作要追溯到今年月份份国务院办公厅发布的《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，国家卫健委全面启动三级公立医院绩效考核工作。此次考核中，国家卫健委发现西安市第三医院病案首页数

2019/8/6 9:31:29