【处方】甘草流浸膏150ml 桔梗流浸膏30ml 氯化铵10g 橙皮酊20ml 【制法】以上四味，氯化铵用适量水溶解，备用；另取蔗糖650g，加水煮沸，放冷，加入其余甘草流浸膏等三味，加苯甲酸钠2g，混匀，静置，取上清液，煮沸，滤过，滤液冷却至40°C以下，缓缓加入上述氯化镂溶液与香兰素25mg，加水至1000ml，混匀，即得。 【性状】本品为红棕色的半透明黏稠液体；味甜。 【鉴别】（1）取本品2ml，加水6ml，摇匀，滤过，取滤液1ml，加稀盐酸数滴，生成沉淀，再加氨试液适量，沉淀可溶解。 （2）取〔鉴别〕（1）项下的滤液，照铵盐与氯化物的鉴别方法（通则0301）试验，显相同的反应。 （3）取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次 20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次 15ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9﹕1） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在 105°C加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应为1.20～1.30（通则0601）。 pH值 应为 5.0～7.0（通则 0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】氯化铵用内容量移液管精密量取本品10ml，置凯氏烧瓶中，用水冲洗移液管内壁，洗液并入烧瓶中，加水250ml，摇匀，加玻璃珠数粒，再加20%氢氧化钠溶液10ml，立即用氮气球将烧瓶与冷凝管连接，冷凝管的尖端浸入4%硼酸溶液50ml的液面下，加热蒸馏，至2/3的溶液馏出时，将冷凝管提出接近液面，让蒸汽冲洗1分钟，用水淋洗尖端后停止蒸馏，馏出液加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用硫酸滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于 5.349mg 氯化铵（NH4Cl）。 本品每1ml含氯化铵（NH4CI）应为9.0~12.0mg。 甘草酸 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（65：35：1） 为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含40μg的溶液，即得（相当于每1ml含 甘草酸39.18μg）。 供试品溶液的制备 用内容量移液管精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，用流动相冲洗移液管内壁，洗液并入量瓶中， 加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于 1.8mg。 【功能与主治】祛痰,镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。 【用法与用量】口服。二至五岁一次5ml，五岁以上一 次5～10ml，二岁以下酌减，一日3～4次。 【规格】（1）每瓶装60ml （2）每瓶装100ml （3）每瓶 装 120ml 【贮藏】密封。 |
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