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无水脱氢醋酸钠

    药品名称: 无水脱氢醋酸钠
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    本品为3-(1-羟基亚乙基)-6-甲基-2H-吡喃-2,4(3H)-二酮单钠盐,按无水物计算,含C8H7NaO4应为98.0%~100.5%。

    【性状】本品为白色或类白色粉末。

    【鉴别】(1)取本品1.5g,加水10ml使溶解,加3mol/L盐酸溶液5ml,有沉淀生成,抽滤除去沉淀中的水分,并加水10ml洗涤,取沉淀在80℃干燥4小时后测定熔点(通则0612),应为109~110℃。

    (2)本品的水溶液(1→20)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】水分 取本品适量,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过0.5%。

    重金属 取本品,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸25ml溶解后,加α-萘酚苯甲醇指示液(精密称取α-萘酚苯甲醇0.25g,加冰醋酸100ml使溶解,即得)5滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.01mg的C8H7NaO4。

    【类别】药用辅料,抑菌剂、增塑剂。

    【贮藏】密封保存。

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