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14批临床数据自查核查情况：仿制药占主流

回顾此前新康界发布的批临床数据自查核查情况一览第一梯队有齐鲁天晴石药华海。截至年月日，从自查核查整体受理号数情况来看，排名前五的企业中，齐鲁制药正大天晴石药集团三家都是第二批到第十四批自查的受理号数多于第一批自查。第二批到第十四批自查的受理号数大于个的企业有齐鲁制药正大天晴石药集团浙江华海恒瑞医药江苏豪森东阳光药业和重庆药友。与此相对，深圳致君山东罗欣和苏州东瑞在第一批自查之后再无受理号进入自查。扬子江药业也只有个受理号进入自查。回顾表自查受理号数和排名前列企业数据来源咸达药海遨游数据库如表所示

2018/7/19 10:07:21



药品规格被明确 大批仿制药已走向绝路！

国家药监总局月日公布《征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见》指出，针对增加药品规格的补充申请进一步提出严格要求，即仿制药必须与原研药具有相同活性成分相同剂型相同给药途径相同规格；对于改良后增加规格的，需按新药受理。由于抢仿专利等原因，很多药企在研发仿制药时对原研药的酸根碱基剂型规格等方面进行了变更，这些历史遗留问题无疑在一致性评价的背景下被放大，此次药监总局首次针对药品规格修改的仿制药质量一致性评价的细则，无疑提高了仿制药企业的门槛。此次的意见指出，药品规格的变更应在其临床

2016/9/19 8:57:16



哈尔滨32个病种异地急诊可报 起付标准提高30%

记者从市劳动和社会保障局了解到，参保人员因出差探亲旅游等情况，在外地突发疾病急诊抢救住院治疗的，符合《哈尔滨市医疗保险急诊抢救病种》的个病种可报销，但参保人员须在住院之日起五日（节假日顺延）内向市医疗保险管理中心登记备案。按规定，参保人员在向市医保中心登记备案治疗终结后，携带相关材料，符合《哈尔滨市医疗保险急诊抢救病种范围》规定的方可报销，其起付标准和个人自付比例均提高。未经申报登记发生及不符合急诊抢救病种范围内医疗费，医疗保险基金不予支付。报销时需携带医疗费报销票据全部医疗费用明细（含具体诊疗

2008/7/29 16:16:30



美国制药老大辉瑞欲高价并购英国葛兰素史克

今年轰动全球医学界的事件有很多，其中美国制药巨头并购英国阿斯利康未果，转向并购英国最大的制药企业葛兰素史克事件，备受各界人士关注，作为英国制药界龙头，为什么会沦落到要被并购可以说是辉瑞趁虚而入，在它深陷低谷的时候提出收购，但价格却一点都不吝啬，据官方消息透露，根据现在美国方面的估价，已经超过并购阿斯利康的报价了，美国方面诚意十足，还会巨额以现金支付部门并购金。从种种迹象看，美国辉瑞并购英国制药企业是势在必行的，多家媒体传出消息，之所以美国会选中英国企业来并购，与两国现行的税率是有关系的，在这之前

2014/8/10 22:24:47



豆浆或成男性不孕“杀手”

豆浆是很多上班族选用的早点之一，但殊不知的是豆浆并不是人人适用，喝豆浆容易使男性体内激素分泌紊乱，对于想怀宝宝的朋友，很容易导致不孕。号称新四大才子之一的张一一孕育体验中说到，我从小喜欢喝豆浆，导致激素紊乱婚后不孕不孕，医生建议停喝豆浆个月，几个月后老婆就顺利怀孕了。专家表示豆浆对男人而言有可能是生育杀手，并指出怀孕期间男女饮食有禁忌。张一一谈及夫妻二人的怀孕经历，感慨万千。他说，自己是一位家庭责任感很强的丈夫，但过去几年工作压力大饮食不规律，导致婚后迟迟不能怀孕。去医院检查之后医生建议停喝豆浆

2013/5/12 19:23:25



药价虽放开 不能任性涨

药价放开后药企决不能任性涨价。昨天，国家发改委披露，对重庆青阳重庆大同江苏世贸天阶上海信谊联合商丘华杰五家公司达成并实施别嘌醇片垄断协议案作出处罚，合计罚款万元。这是国家发改委反垄断调查新年开出的第一张罚单。发改委相关负责人表示，虽然药品现在已基本由市场定价，但是并不代表着企业可以利用自身优势，控制价格甚至市场，更不代表着监管部门对药价放任不管。别嘌醇片价格两年涨四倍此次被发改委开具罚单的家公司，都是生产或销售别嘌醇片的企业。别嘌醇片，看似难懂，但其实是一种治疗痛风的常用药，既是基本药物，也是低

2016/1/29 9:25:01