【处方】川贝母5g 枇杷叶130.9g 百部23.4g 前胡14.1g 桔梗9.1g 桑白皮9.4g 薄荷脑0.16g 【制法】以上七味，除薄荷脑外，其余川贝母等六味加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖300g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，滤液加入薄荷脑、杏仁香精的乙醇溶液适量，加水至1000ml，搅匀，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体；气芳香，味甜、凉、微苦。 【鉴别】（1）取本品200ml，浓缩至约70ml，转移至三角烧瓶中，用少量水清洗容器并转移至三角烧瓶中，加浓氨试液2ml，摇匀，加三氯甲烷100ml，加热回流30分钟，放冷，分取三氯甲烷液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取贝母素乙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（17﹕2﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加水3～5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.5cm，柱高为8cm），用水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用稀乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为 供试品溶液。另取枇杷叶对照药材2g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使呈条状，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（8﹕4﹕0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主条斑。 （3）取本品50ml，加盐酸1ml，摇匀，用乙醚振摇提取2次，每次40ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材1g，加水150ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（3﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以饱和的氢氧化钠乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光主斑点。 （4）取本品30ml，加10%硫酸乙醇溶液10ml，加热回流3小时，放冷，加三氯甲烷60ml，振摇，转移至分液漏斗中，分取三氯甲烷液，水液再用三氯甲烷60ml振摇提取,合并三氯甲烷液，用水60ml洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用铺有适量无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加10%硫酸乙醇溶液10ml及水30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～10μl、对照药材溶液5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （5）取本品15ml,用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次15ml，合并石油醚液，低温浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17﹕3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应为1.11～1.15（通则0601）。 其他应 符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm），柱温110℃，进样口温度为220℃，检测器温度为250℃；分流比为5﹕1。理论板数按萘峰计算应不低于5000。 校正因子测定 取萘适量，精密称定，加环己烷制成每1ml含5mg的溶液，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品60mg，精密称定，置10ml量瓶中，加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加环己烷至刻度，摇匀。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 测定法 精密量取本品50ml，用环己烷振摇提取4次，每次10ml，合并环己烷液，用氯化钠饱和溶液10ml洗涤，弃去洗涤液。环己烷液用铺有无水硫酸钠1g的漏斗滤过，滤液置50ml量瓶中，用环己烷洗涤滤器至约48ml，精密加入内标溶液1ml，加环己烷至刻度，摇匀，吸取注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含薄荷脑（C10H20O）应不得少于0.10mg。 【功能与主治】止嗽祛痰。用于风热咳嗽，痰多上气或燥咳。 【用法与用量】口服。一次15ml，一日3次；小儿减半。 【规格】（1）每瓶装100ml（2）每瓶装120ml （3）每瓶装150ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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