【处方】陈皮100g 法半夏150g 青皮100g 苦杏仁100g 麻黄100g 紫苏叶100g 五味子100g 桑白皮100g 炙甘草100g 生姜150g 【制法】以上十味，除生姜外，苦杏仁压榨去油，与其余陈皮等八味共同粉碎成细粉，过筛，混匀，备用。生姜加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述粉末泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的水丸；味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。气孔特异，保卫细胞侧面观呈哑铃状（麻黄）。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽的一边纹孔明显（苦杏仁）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。草酸钙针晶束，长32～144μm，存在于黏液细胞中（法半夏）。 （2）取本品10g，研细，加乙醚50ml，加热回流30分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加三氯甲烷50ml，加热回流30分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下三氯甲烷提取后的备用药渣，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇提取二次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.5%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100∶17∶13）为展开剂，展开5cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20∶10∶1∶1）上层溶液为展开剂，展开，展距12cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-含0.3%三乙胺的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（4∶96）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱15μg、盐酸伪麻黄碱15μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1cm）上，收集流出液，用乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，合并流出液及洗脱液，加盐酸1滴，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，移至10ml量瓶中，加磷酸1滴，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）和盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）的总量计，不得少于0.68mg。 【功能与主治】宣肺散寒，祛痰止咳。用于外感风寒、肺气不宣所致的咳喘，症见头痛鼻塞、痰多咳嗽、胸闷气喘。 【用法与用量】口服。一次6～9g，一日2次。 【注意】阴虚干咳者慎服。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封。 |
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