【处方】珍珠 珍珠母 肉豆蔻 石灰华 红花 草果 丁香 降香 豆蔻 诃子 檀香 余甘子 沉香 肉桂 毛诃子 螃蟹 木香 冬葵果 荜苃 志达萨增 金礞石 体外培育牛黄 香旱芹 西红花 黑种草子 人工麝香 水牛角浓缩粉 【制法】以上药味，除珍珠、体外培育牛黄、人工麝香外，其余肉豆蔻等粉碎成细粉。珍珠、体外培育牛黄、人工麝香分别研细，与上述粉末混匀，用水泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为黄棕带微红色的水丸；气香，味苦、辛。 【鉴别】（1）取本品3g，研细，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用；滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加丙酮制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（2∶1∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取〔鉴别〕（1）项下的备用药渣0.2g，置安瓿中，加稀盐酸试液5ml，封口，置烘箱中，在105℃加热20小时，取出，上清液作为供试品溶液。另取珍珠对照药材0.02g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯酚-水（7∶2）为展开剂，展开，取出，在105℃加热5~10分钟，立即喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45∶55）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-Ⅰ峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取西红花苷-Ⅰ对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含西红花以西红花苷-Ⅰ（C44H64O24）计，不得少于0.15mg。 【功能与主治】安神开窍。用于中风；半身不遂，口眼歪斜，昏迷不醒，神志紊乱，谵语发狂等。 【用法与用量】开水泡服。一次1g，一日1~2次。 【规格】（1）每4丸重1g （2）每丸重1g 【贮藏】密封。 |
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