【处方】柴胡250g 黄芩125g 葛根125g 水牛角62.5g 金银花187.5g 板蓝根250g 连翘150g 大黄62.5g 【制法】以上八味，柴胡、金银花、连翘提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；水牛角加水先煎煮3小时后，再加入蒸馏后的药渣与黄芩等四味煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.12～1.17（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量达65%，搅匀，静置48小时，取上清液回收乙醇，浓缩液加水适量，蔗糖600g，苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述挥发油，搅匀，调整总量至1000ml，搅匀，即得。 【性状】本品为红棕色的黏稠液体；气香，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品40ml，加乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，备用；水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，取正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取柴胡对照药材0.5g，加水30ml，加水煎煮1小时，趁热滤过，自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。 （2）取本品40ml，用乙酸乙酯40ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取（R，S）-告依春对照品，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.02%磷酸溶液（7：93）为流动相；检测波长为245nm。理论板数按（R，S）-告依春峰计算应不低于5000。分别吸取对 照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测 定。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 （3）取本品40ml，浓缩至约10ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm），以每分钟1.5ml的流 速，先后用水100ml和甲醇100ml洗脱，收集甲醇洗脱液，回收甲醇至约2ml，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照 药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取〔鉴别〕（1）项下备用的乙醚液，挥至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液挥至约1ml，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（75：24：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验。供试品色谱中，应呈现与黄芩苷对照品及葛根素对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。 【检查】相对密度 应不低于1.18（通则0601）。 pH值 应为4.5～6.5（通则0631）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱：葛根素检测波长250nm，黄芩苷检测波长274nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于6000。 时间（分） 流动相A（%） 流动相B（%） 0～15 12 88 15 ～30 12→60 88→40 30～31 60→12 40→88 31 ～40 12 88 对照品溶液的制备 取葛根素对照品、黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇分别制成每1ml含葛根素20μg、黄芩苷60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于3.0mg；含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于1.5mg。 【功能与主治】清热解毒，泻火利咽。用于小儿外感风热所致的感冒，症见高热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结。 【用法与用量】口服。周岁以内，一次2.5～5ml；一至三岁，一次5～10ml；三至七岁，一次10～15ml；七至十二岁，一次15～20ml；—日3~4次。 【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。 【规格】每支装10ml；每瓶装120ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
医药数据
