【处方】天麻80.5g 钩藤268g 石决明214.5g 栀子80.5g 黄芩80.5g 牛膝80.5g 盐杜仲107g 益母草107g 桑寄生214.5g 首乌藤134g 茯苓134g 【制法】以上十一味，天麻粉碎成细粉，备用；其余钩藤等十味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加蔗糖、糊精适量与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g；或取滤液浓缩至适量，取糊精适量与上述天麻细粉混匀，加浓缩液，喷雾干燥，制成500g（无蔗糖），即得。 【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味微苦、微甜；或味苦（无蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加乙醚20ml，振摇10分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加乙酸乙酯30ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨试液（4：5：4：3：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品5g或2.5g（无蔗糖），加沸水40ml使溶解，放冷，离心，分取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄苓苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10：7：5：3）的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴中加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚30ml分2次振摇提取，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯（水饱和）-甲酸乙酯-甲酸（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 （4）取本品6g或3g（无蔗糖），研细，用浓氨试液湿润后，加三氯甲烷50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨试液（4：5：4：3：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】黄芩 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-磷酸（20：80：0.1）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取 装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.8g或0.4g（无蔗糖），精密称定，置25ml量瓶中，加70%乙醇20ml,超声处理（功率250W，频率60kHz）15分钟，放冷，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于15.0mg。 天麻 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸甲醇溶液为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取天麻素对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加乙腈-0.05%磷酸溶液（2：98）至刻度，摇匀，即得（每1ml含天麻素20μg）。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1.6g或约0.8g（无蔗糖），精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，浸渍24小时，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，蒸干，残渣加乙腈-0.05%磷酸溶液（2：98）溶解并转移至10ml量瓶中，加乙腈-0.05%磷酸溶液（2：98）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含天麻以天麻素（C13H18O7）计，不得少于1.5mg。 【功能与主治】平肝熄风，清热安神。用于肝阳上亢所引起的头痛、眩晕、耳鸣、眼花、震颤、失眠；高血压见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次，或遵医嘱。 【规格】（1）每袋装5g（无蔗糖）（2）每袋装10g 【贮藏】密封，置干燥处。 |
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