【处方】麻黄90g 川贝母90g 苦杏仁（炒）150g 黄芩150g 天竺黄150g 紫苏子（炒）180g 僵蚕（炒）180g 山楂（炒）180g 莱菔子（炒）180g 石膏300g 鱼腥草360g 细辛15g 茶叶15g 甘草90g 桔梗150g 【制法】以上十五味，川贝母粉碎成细粉；细辛、鱼腥草蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余麻黄 等十二味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加入适量的蔗糖和糊精及川贝母细粉，混匀，制成颗粒，干燥，喷加细辛和鱼腥草的挥发油，混匀，制成1000g，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕色的颗粒；气微凉，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见（川贝母）。 （2）取本品6g，研细，用热水30ml溶解，滤过，滤液放冷，加浓氨试液30ml，摇匀，用乙醚60ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（5：1：0.1）10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品3g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取岀，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（1：1）为流动相；检测波长为254nm。 理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加入高碘酸溶液（0.25g→10ml）1ml、0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml，摇匀，放置30分钟，用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至7，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸麻黄碱2.5μg）。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g，精密称定，加5mol/L氢氧化钠溶液120ml，摇匀，加氯化钠7.5g，超声处理（功率250W，频率33kHz）10分钟，蒸馏，用盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml，加水至刻度，摇匀。精密量取10ml，置25ml量瓶中，照对照品溶液的制备项下的方法，自“加入高碘酸溶液”起，至“加甲醇至刻度”止，依法操作，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）计，不得少于1. 2mg。 【功能与主治】清热宣肺，化痰止咳，降逆平喘。用于小儿痰热壅肺所致的咳嗽、发热、痰多、气喘。 【用法与用量】温开水冲服。周岁以内一次2～3g，一至五岁，一次3～6g，六岁以上，一次9～12g，一日3次。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封。 |
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