[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

替硝唑含片

    药品名称: 替硝唑含片
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含替硝唑(C8H13N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品为异形片。

    【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于替硝唑5mg),加硫酸溶液(3→100)5ml,振摇,使替硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液2ml,放置后产生黄色沉淀。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】 含量均匀度 取本品1片,置研钵中研细,加水5ml研磨,使溶解,用流动相分次定量转移至25ml(2.5mg规格)或50ml(5mg规格)量瓶中,充分振摇,使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。

    其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于替硝唑5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使替硝唑溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取替硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(80:20)为流动相;检测波长为310nm;进样体积20μl。

    系统适用性要求 理论板数按替硝唑峰计算不低于2000,替硝唑峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。

    【类别】 同替硝唑。

    【规格】 (1)2.5mg(2)5mg

    【贮藏】 遮光,密封保存。

招商信息

    替硝唑含片

    替硝唑含片
    2.5mg×12片,2.5mg×18片
    国药准字H20010509
    浙江杭康药业有限公司

其它药品推荐

相关资讯

    超97%的人对癌症易感 但坚持健康生活方式可降低风险
    在肺癌胃癌肝癌乳腺癌乳腺癌前列腺前列腺癌等种癌症中,超过的人至少对一种癌症易感,并且中高遗传风险且生活方式不健康的人群罹患癌症癌症的风险明显增加。近日,中国工程院院士沈洪兵南京医科大学公共卫生学院全球健康中心流行病学系研究团队领衔我国多所高校开展的这项研究,发表于美国癌症研究学会旗下的《癌症研究》杂志。研究者构建了种癌症位点的多基因风险评分(),并采用英国生物样本库的人的生物样本信息,前瞻性评估了整体癌症的多基因风险评分()与癌症发病风险的关系。癌症是全球最主要死因,其发生是遗传与环境因素共同作
    2021/8/25 9:13:42

    超97%的人对癌症易感 但坚持健康生活方式可降低风险

    全国药物临床试验数据核查工作座谈会在京召开
    年月日,国家食品药品监管总局在京召开全国药物临床试验数据核查工作座谈会,通报了前一阶段临床试验数据自查核查工作情况,研究部署下一阶段工作。食品药品监管总局局长毕井泉,副局长吴浈孙咸泽,食品安全总监郭文奇出席会议。会议强调,药物临床试验是保障上市药品质量的关键环节,临床试验数据造假严重影响药品的有效性和安全性,严重影响药品科学研究和技术创新,严重影响药品审评审批效率,严重影响中国制药业的国际竞争力。下大力气整肃临床试验数据造假行为,是落实最严格监管的具体行动,是推进药品审评审批制度改革的重要内容,
    2015/12/4 21:48:01

    全国药物临床试验数据核查工作座谈会在京召开

    嗜睡不可忽视的病
    近年来,因为出现嗜睡而求诊的患者越来越多,嗜睡发病的主要症状多是一天到晚想睡觉,无论是在会议中,还是工作课堂上饭桌上开车打电话的状态下都会睡着,这是困扰许多人的睡眠问题。据相关资料表明嗜睡较多发生在到岁的年龄层,这是一种神经性疾病,能引起不可抑制性睡眠的发生。有四大主要症状造成嗜睡症的病因很多,是由于脑干中的睡眠觉醒中枢功能出问题,而产生过度嗜睡猝倒睡眠瘫痪,以及入眠期幻觉等大主要的症状。嗜睡(尤其是白天的嗜睡)常被视为是偷懒不认真生活不规律没有意志力的表现。患者常会在不适当的场合中病发,造成身
    2009/9/29 16:44:02

    嗜睡不可忽视的病

    湖北省局创新食品经营监管工作
    为全面贯彻落实全国食品经营监管工作会议精神,加强食品经营监管工作创新,湖北省局确立了年食品经营监管“一条主线两个责任三个创新四项改革和五项重点工作”的总体工作思路,制定了一系列具体工作举措。一深入开展新《食品安全法》宣传培训和配套法规制度建设,不断提升食品安全监管法治化水平。一是广泛开展食品安全科普宣传,加强食品安全正反典型宣传,进一步加大新《食品安全法》的宣传力度;二是采取“请进来”和“送出去”等办法,全面加强食品安全监管人员任职培训和企业从业人员岗位培训;三是根据新法要求,力促年内出台《湖北
    2016/3/15 15:22:01

    湖北省局创新食品经营监管工作

    孙咸泽会见国际麻醉品管制局主席思普
    年月日上午,食品药品监管总局副局长孙咸泽会见了来访的国际麻醉品管制局主席思普一行。双方就麻醉药品精神药品进出口管理易制毒化学品和新精神活性物质管理麻醉药品可及性和疼痛控制麻精药品进出口电子系统等议题进行了交流。国合司和药化监管司有关负责同志参加了会见。
    2015/10/21 17:26:01

    孙咸泽会见国际麻醉品管制局主席思普

    食品药品监管总局办公厅关于同意国家香料香精化妆品质量监督检验中心等2个机构作为冰乙酸(冰醋酸)等食
    上海市食品药品监督管理局你局《关于推荐食品添加剂生产许可检验机构增补检验项目的请示》(沪食药监食生号)收悉。经研究,现函复如下一同意国家香料香精化妆品质量监督检验中心为冰乙酸(冰醋酸)等种食品添加剂生产许可检验机构上海市质量监督检验技术研究院为磷酸化二淀粉磷酸酯等种食品添加剂生产许可检验机构(检验机构联系方式及承检范围见附件)。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中,严格遵守以下规定(一)在指定的承检范围内开展检验工作,不得超范围检验。(二)严格按照法律法规和标准的规定,准确高效地完成检验
    2015/3/30 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于同意国家香料香精化妆品质量监督检验中心等2个机构作为冰乙酸(冰醋酸)等食

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。