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医疗器械监管新篇章：医院也被飞行检查！

飞行检查在医疗器械的监管中正在发挥越来越重要的作用。一方面，越来越多的地方将飞检作为监管的常态化手段；另一方面，飞检由生产领域普及到经营领域。围绕医疗器械企业的飞行检查不断升级，而如今，更进一步蔓延到了医疗机构针对医疗器械使用情况的飞行检查，已经悄悄来临了。上周（年月日至日），浙江省药监局组织省内医疗器械质量检查员及医疗器械质控专家，进行了一次医疗器械使用质量飞行检查。本次飞行检查从浙江全省抽调检查员，组成二个检查组，采取现场检查和听取汇报提问等方式。主要针对医疗机构的急诊室手术室输液室检验科放

2016/7/15 9:04:16



强生陷召回怪圈，再爆大规模召回事件

据外媒消息，强生公司陷入召回怪圈，近日又爆大规模药品召回事件，涉及药品包括儿童用泰诺小时泰诺等共计万件药品受到牵连。强生此次召回的药品涉及儿童用泰诺小时泰诺泰诺关节炎止痛片抗过敏药可他敏速达菲派德等产品，涉及地区为美国巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局表示，本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔公司进行，召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。目前，出现问题的宾夕法尼亚州工厂已经应美国监管部门要求停产整顿。宾夕法尼亚工厂在对过去产品进行检查时发现，设备生产程序并不完备以及清洁也不够。强生公司表示

2011/1/17 11:17:55



荨麻疹新药「口崩剂型」，山东新时代抢首仿！

月日，官网最新公示显示，山东新时代药业以仿制类提交的比拉斯汀口崩片上市申请获得承办受理。此前，山东新时代药业已报产比拉斯汀片。荨麻疹是一种由于皮肤黏膜皮肤黏膜暂时性血管通透性增加，而引起局限性水肿的皮肤性疾病。荨麻疹会导致皮肤出现风团瘙痒表现，还会累及口咽喉头消化消化道黏膜等处，出现相应的症状。根据发作持续时间可以分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹，发作持续时间不超过周，为急性荨麻疹；超过周，即为慢性荨麻疹。《中国慢性荨麻疹（）专病管理与抗组胺药物应用现状白皮书》显示，医师初诊考虑使用含二代抗组胺药物的

2024/2/23 9:59:15



289目录产品为何被新基本药物目录剔除？

月日，《国家基本药物目录（年版）》发布，自年月日起施行。基药目录的变更一直是行业关注的重点，时隔六年变更目录，更是备受关注。本文分析基药变更的主要情况。分类变更儿科用药单列大类化学药品和生物制品中成药都增加大类“儿科用药”。其中，中成药的“儿科用药”下还进一步细分为解表剂清热剂止咳止咳剂扶正剂安神剂和消导剂。属于儿科用药大类新增的化学药和生物制品有咖啡因（枸橼酸盐注射液；）牛肺表面活性剂（注射用无菌粉末；）和培门冬酶（注射液注射液；）。中成药则新增了金振口服液口服液小儿柴桂退热颗粒小儿肺热咳喘颗

2018/10/29 14:31:34



山东三江头孢克肟咀嚼片 可以咀嚼的抗生素片

春暖花开，万物复苏。各种致病菌生长繁殖加快，加上气候变化无常，早晚温差较大，导致人的抵抗力下降，因此春季是各种传染病的高发季节，加之儿童由于年龄较小，极易被传染，感冒发烧咳嗽喉咙肿痛事实上，大多数时候小孩子生病有以上是因为外界细菌和病毒引起，这时候，就需要进行抗病毒治疗，这时候山东三江医药有限公司的头孢克肟咀嚼片就是一个好的选择。作为口服第三代头孢菌素，山东三江医药有限公司的头孢克肟咀嚼片具有抗菌谱广耐酶性能强等特点，适用于对头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外肺炎球菌淋球菌卡他布兰汉球菌大肠杆菌克

2022/3/18 10:39:38



京社区零加价药物比例再创新高

据悉北京今年社区药物数量将再次增加数百种，这些社区药物都是由政府来统一招标采购然后以进价进行零加价销售给社区患者，因此其价格要比市面上的市价要低得多，累积起来目前北京社区零加价药品数量已经达到近种，这基本上可以满足人们的日常疾病用药了，而后如果再加上社区医保报销覆盖的药物数量多达千种可以说目前北京基层医疗体系的服务能力和档次已经进入了一个非常高的水平，从利益角度来说北京的社区医疗体系已经全部实现了公益化调整改革，基本不存在盈利项目，甚至还有巨大的运营亏空需要政府医疗资金来支持，而这些改革的服务目

2013/9/30 18:58:26