苯丁酸氮芥纸型片

药品名称： 苯丁酸氮芥纸型片 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含苯丁酸氮芥（C14H19Cl2NO2）应为标示量的85.0%～110.0%。 【性状】本品为白色或类白色纸型片。 【鉴别】（1）取本品5格（约相当于苯丁酸氮芥10mg），加丙酮5ml，振摇使苯丁酸氮芥溶解，滤过，滤液加水5ml，摇匀，加硝酸溶液（1→2）与硝酸银试液各4滴，置水浴上加热，即产生浑浊。 （2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在257nm与302nm的波长处有最大吸收，在225nm与280nm的波长处有最小吸收。 【检查】含量均匀度取本品1格，精密加异丙醚-乙醇（1∶9）25ml，振摇使苯丁酸氮芥溶解，静置，取上清液（必要时滤过）作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液　取本品20格，剪碎，置具塞锥形瓶中，精密加异丙醚（预先用水洗涤4次）50ml，振摇15分钟，再加10%磷酸二氢钾溶液5ml，密塞，强力振摇15分钟，静置5分钟后，精密量取异丙醚提取液5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液　取苯丁酸氮芥对照品约40mg，精密称定，置50ml量瓶中，加异丙醚（预先用水洗涤4次）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。 测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在302nm的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】同苯丁酸氮芥。 【规格】2mg 【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。