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过氧苯甲酰乳膏

    药品名称: 过氧苯甲酰乳膏
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色乳膏。

    【鉴别】照薄层色谱法(通则0502)试验。

    供试品溶液 取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,振摇,使分散均匀,滤过,取续滤液。

    对照品溶液 取过氧苯甲酰对照品,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

    色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(50∶2∶1)为展开剂。

    测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。

    结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    【检查】pH值 应为2.8~7.0(通则0631)。

    其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

    【含量测定】精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰250mg),置100ml碘瓶中,加丙酮30ml,振摇使分散均匀,加碘化钾试液5ml,密塞,振摇1分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4。

    【类别】同过氧苯甲酰。

    【规格】(1)5%(2)10%

    【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。

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