本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色乳膏。 【鉴别】照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,振摇,使分散均匀,滤过,取续滤液。 对照品溶液 取过氧苯甲酰对照品,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(50∶2∶1)为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】pH值 应为2.8~7.0(通则0631)。 其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰250mg),置100ml碘瓶中,加丙酮30ml,振摇使分散均匀,加碘化钾试液5ml,密塞,振摇1分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C14H10O4。 【类别】同过氧苯甲酰。 【规格】(1)5%(2)10% 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。 |