本品按标示量计算,每1g含活屎肠球菌(Enterococcus faecium)数不得少于3.0×106cfu。 【性状】 本品为白色或类白色片。 【鉴别】 取本品,照乳酶生项下的鉴别项试验,显相同的结果。 【检查】 杂菌 取本品,照乳酶生项下的杂菌项检查,除屎肠球菌外,1g供试品中含非致病菌性杂菌数不得过1000cfu,含真菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门菌和志贺菌。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 无菌条件下取本品适量,研细,称取适量,(相当于乳酶生10g),加无菌的0.9%氯化钠溶液至100ml,加适量无菌玻璃珠,摇匀,制成1∶10的混悬液,照乳酶生项下的方法测定,计算,即得。 【类别】 同乳酶生。 【规格】 (1)0.1g(2)0.15g(3)0.3g遮光, 【贮藏】 密封,在凉暗处保存。 |