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重磅！美国癌症疫苗研发成功，彻底根治率达 97％

如果能打一针，就能让患者全身癌细胞完全消失，这应该是所有癌症患者及家属做梦都想看到的。近期，美国斯坦福大学研发的新型癌症疫苗，让我们再次看到了人类彻底击败癌症的新曙光。研究人员在携带恶性肿瘤的小鼠身上试验取得了惊人的成果，小鼠身上癌细胞不仅完全消失，并且这种疫苗还可以有效对抗多种癌症。相关研究已发表于《科学转化医学》（）期刊。小鼠注射疫苗后，癌细胞完全消失美国斯坦福大学医学院罗纳德列维（）教授所领导的研究团队所研制出的这种新型癌症疫苗，结合了两种免疫刺激剂。在实验时，研究人员首先在将试验小鼠身上

2018/4/17 12:02:39



229号文所列问题中“原始记录缺失”最突出，各方责任分析

发布的第号公告，宣布对家企业个药品注册不予批准。公告详细列举了这个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢符合基本原则的和给出了原始数据和原始文件的定义。原始数据原始数据是指临床研究原始记录或认证的原始记录复印件中记录的有关临床发现临床观察或其他活动等所有信息，这些信息可用于对临床研究进行重建和评估。原始数据也就是原始文件中记录的信息原始记录或认证的复印件。原始文件临床研究的原始文件包括原文件数据和

2015/11/24 9:28:09



总局关于修订吡喹酮片说明书的公告（2016年第145号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对吡喹酮片说明书的不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吡喹酮片生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吡喹酮片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各吡喹酮片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2016/9/12 17:52:01



海南省药品经营企业GSP认证公示（第242号）

宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自宋体宋体年宋体宋体月宋体宋体日至年宋体宋体宋体月宋体宋体日止，请社会各界予以监督。宋体监督电话宋体宋体宋体宋体；宋体宋体传真宋体通讯地址海口市南海大道号宋体邮编宋体宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场宋体检查员宋体海南大铭心药业连锁有限公司宋体零售连锁宋体中

2015/12/14 0:00:01



网售处方药的“松绑”之路曲折而审慎 安全性难题待解

月日，国家发改委商务部发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，在海南率先开展处方药网络销售，并在博鳌乐城国际医疗旅游先行区建立海南电子处方中心；月日，国务院办公厅明确，在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药处方药；月日，国家药品监督管理局在上海召开药品网络销售监管工作座谈会，围绕药品网络销售管理工作进行座谈网售处方药的“松绑”之路，缘何如此审慎带着这个疑问，记者进行了采访。曲折而审慎的探索事实上，早在年，原国家食药监总局就在

2021/5/19 9:04:35



中药大品种培育手册：3大必要条件，4大营销重点

背景现状国家工信部资料显示年上半年中成药主营业务收入达亿元，成为除化学制剂外的第二大产业。市场数据体现目前已有超亿元的中药品种余个，过亿元的余个，但相对于万多个批文多个品种多个独家品种个中药保护品种的中药品种资源总量而言，大品种不算多。政策因素年起，国务院相继发布《中医药健康服务发展规划（年）》《中药材中药材保护和发展规划（年）》《中医药发展战略规划纲要（）》及国家中医药管理局《中医药发展“十三五”规划》等文件，为中医药发展指明了方向，也提供了保障。同时医保控费降低药占比合理用药限制辅助用药的使

2016/12/9 9:02:13