【处方】酒当归30g 川芎（酒制）30g 红花10g 桃仁30g 丹参100g 鸡血藤100g 忍冬藤100g 络石藤60g 地龙（炒）90g 土鳖虫（炒）30g 伸筋草60g 川牛膝100g 蜈蚣5g 炒茺蔚子30g 全蝎10g 威灵仙（酒制）30g 炒僵蚕30g 木瓜50g 金钱白花蛇6g 【制法】以上十九味，酒当归、川穹（酒制）、地龙（炒）、土鳖虫（炒）、蜈蚣、金钱白花蛇、全蝎、炒僵蚕以及丹参50g，粉碎成细粉，过筛，剩余量与其余红花等十味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液静置24小时，取上清液，浓缩至相对密度为1.20～1.30（80℃）的稠膏，加入细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：肌纤维无色至淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列（地龙）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（炒僵蚕）。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。体壁碎片淡黄色或黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。 （2）取本品10片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g，加乙酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（8∶2∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （3）取本品10片，除去包衣，研细，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去乙醇，加热水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加70%乙醇溶液30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（5∶2∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （4）取本品20片，除去包衣，研细，加浓氨试液2ml、乙醇50ml，摇匀，静置30分钟，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各0.5g，各加浓氨试液2ml、乙醇25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%醋酸溶液（5∶95）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含丹参素钠40μg的溶液（相当于每1ml含丹参素36μg），即得。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟（功率300W，频率40kHz），放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参按丹参素（C9H10O5）计，不得少于0.45mg。 【功能与主治】活血化瘀，舒筋通络。用于痰瘀阻络所致的中风，症见半身不遂、肢体麻木、言语譽涩、口舌歪斜。 【用法与用量】口服。一次4～6片，一日3次；或遵医嘱。 【注意】脑出血急性期患者忌服。 【规格】（1）薄膜衣片 每片重0.3g （2）糖衣片 片心重0.3g 【贮藏】密封。 |
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