【处方】人参100g 酒蕲蛇100g 广蕾香100g 檀香50g 母丁香50g 玄参100g 细辛50g 醋香附50g 地龙25g 熟地黄100g 三七25g 乳香（醋制）50g 青皮50g 豆蔻50g 防风100g 制何首乌100g 川芎100g 片姜黄12. 5g 黄芪100g 甘草100g 黄连100g 茯苓50g 赤芍100g 大黄100g 桑寄生100g 葛根75g 麻黄100g 骨碎补（炒）50g 全蝎75g 豹骨（制）50g 炒僵蚕50g 附子（制）50g 琥珀25g 醋龟甲50g 粉萆薢100g 白术（麸炒）50g 沉香50g 天麻100g 肉桂100g 白芷100g 没药（醋制）50g 当归50g 草豆蔻100g 威灵仙75g 乌药50g 羌活100g 橘红200g 六神曲（麸炒）200g 朱砂20g 血竭15g 人工麝香5g 冰片5g 牛黄5g 天竺黄50g 胆南星50g 水牛角浓缩粉30g 【制法】以上五十六味，除冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、天竺黄外，朱砂、琥珀分别水飞成细粉；其余人参等四十八味粉碎成细粉；将冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、天竺黄研细，与上述细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100~110g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为黑色的大蜜丸；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理和圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（炒僵蚕）。树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。 （2）取本品20g，剪碎，加硅藻土适量，研匀，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取1小时（药渣备用），乙醚提取液低温蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（30:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材、川芎对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，挥去溶剂，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，正丁醇提取液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，长为15cm），先后用水和20%乙醇各50ml洗脱，弃去洗脱液，继用80%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取〔含量测定〕项下的盐酸-甲醇（1:100）提取液10ml，浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加盐酸-甲醇（1:100）的混合溶液5ml，超声处理10分钟，取上清液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液（12:6:3:3:1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（28:72）为流动相；检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1:100）的混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1:100）的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，浓缩至约10ml，加在中性氧化铝柱（100~120目，5g，内径为0.9cm，湿法装柱，用甲醇30ml预洗）上，用乙醇25ml洗脱，收集洗脱液于50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含黄连以盐酸小檗碱（C20H17NO4?HC1）计，不得少于1.0mg。 【功能与主治】益气养血，祛风化痰，活血通络。用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风，症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。 【用法与用量】口服。一次1丸，一日2次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】每丸重3g 【贮藏】密封。 |
医药数据
