【处方】醋香附550g 地黄20g 茯苓20g 当归20g 熟地黄20g 川芎20g 炒白术20g 白芍20g 益母草20g 艾叶（炭）10g 黄芩10g 酒萸肉10g 天冬10g 阿胶10g 炒酸枣仁10g 砂仁7. 5g 醋延胡索7.5g 艾叶5g 粳米5g 盐小茴香5g 人参5g 甘草5g 【制法】以上二十二味，艾叶、粳米、盐小茴香加水煎煮二次，滤过，合并滤液并浓缩至适量，加鲜牛乳35g，混匀，再加食盐3.5g，溶化后浸拌醋香附，微炒；其余地黄等十八味，与上述醋香附粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用黄酒50g泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕色的水丸；味咸、苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。非腺毛1~3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起（益母草）。T字形毛棕色或焦黑色，弯曲，柄2~4细胞（艾叶）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密（醋延胡索）。 （2）取本品6g，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用；滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~8μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（92:5:5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取当归对照药材与川芎对照药材各0.5g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯lml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各4~6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。 （4）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加入中性氧化铝0.5g，搅拌，静置，取上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每lml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（40:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸氢二钠溶液，用0.067mol/L磷酸二氢钾溶液调节至pH7.4）（14:86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每lml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约2g，精密称定，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率55W，频率50kHz）l小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，加在中性氧化铝柱（200~300目，1g，内径为lcm）上，用甲醇30ml洗脱，收集流出液与洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.36mg。 【功能与主治】舒肝理气，养血调经。用于气滞血虚所致的痛经、月经量少、闭经，症见胸胁胀痛、经行量少、行经小腹胀痛、经前双乳胀痛、经水数月不行。 【用法与用量】口服。一次6g，一日2次。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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