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八味沉香散

    药品名称: 八味沉香散
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    本品系藏族验方。

    【处方】沉香200g 肉豆蔻100g

    广枣100g 石灰华100g

    乳香100g 木香100g

    诃子(煨)100g 木棉花100g

    【制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。

    【性状】本品为黄褐色的粉末;气芳香,味咸、涩、微苦。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状(沉香)。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化(乳香)。石细胞成群,呈类圆形、长卵形、长方形或长条形,孔沟细密而明显(诃子)。内果皮石细胞类圆形、椭圆形,壁厚,孔沟明显,胞腔内充满棕红色颗粒状物(广枣)。花粉粒三角形,直径50~60μm,表面有网状雕纹,具3个萌发孔(木棉花)。

    (2)取本品4g,加乙醚20ml,摇匀,密塞,放置24小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(10:45:45)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于5000。

    对照品溶液的制备 取木香烃内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.1mg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取本品细粉约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯50ml,称定重量,摇匀,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置水浴上蒸至近干,用二氯甲烷少量溶解,滤过,容器及滤器用二氯甲烷分次洗涤,合并滤液及洗液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每1g含木香以木香烃内酯(C15H20O2)计,不得少于0.80mg。

    【功能与主治】清心热,养心,安神,开窍。用于热病攻心,神昏谵语;冠心病,心绞痛。

    【用法与用量】口服。一次0.9~1.5g,一日2~3次。

    【贮藏】密闭,防潮。

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