【处方】炒鸡内金4.7g 山楂93.3g 六神曲（炒）85.5g 炒麦芽85.5g 槟榔23.3g 陈皮7.8g 【制法】以上六味，山楂粉碎成细粉；槟榔、陈皮加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过；炒鸡内金、六神曲（炒）、炒麦芽加水温浸提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏，加入上述细粉及适量糖粉，制成颗粒，干燥，压制成1000片；或压制成750片，包薄膜衣，即得。 【性状】本品为浅棕色的片；或为异型薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色；气微，味甘、微酸。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约125μm（山楂）。 （2）取本品40片或30片（薄膜衣片），研细，加三氯甲烷30ml与浓氨试液2ml，超声处理15分钟，滤过，滤渣用三氯甲烷10ml洗涤，合并三氯甲烷液，加盐酸溶液（1→5）25ml，振摇提取，分取酸水层，加浓氨试液调节pH值至9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（92：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品6片或5片（薄膜衣片），研细，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.05%醋酸溶液（88：12）为流动相；检测波长为215nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低于13000。 对照品溶液的制备 取熊果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚100ml，超声处理（功率500W，频率40kHz）1小时，放冷，摇匀，滤过，滤渣用乙醚洗涤2次，每次25ml，合并乙醚液，挥干，残渣用石油醚（30～60℃）浸泡2次，每次10ml（约浸泡1分钟），倾去石油醚，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含山楂以熊果酸（C30H48O3）计，素片不得少于0.14mg，薄膜衣片不得少于0.18mg。 【功能与主治】消食化滞，健脾和胃。用于食滞肠胃所致积滞，症见食少、便秘、脘腹胀满、面黄肌瘦。 【用法与用量】口服或咀嚼。一至三岁一次2～4片，三至七岁一次4～6片，成人一次6～8片〔规格（1）〕或一至三岁一次2～3片，三至七岁一次3～5片，成人一次5～6片〔规格（2）〕；一日3次。 【规格】（1）每片重0.3g （2）薄膜衣片 每片重0.4g 【贮藏】密封。 |
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