【处方】槟榔300g 炒牵牛子400g 陈皮100g 木香75g 姜厚朴100g 醋三棱100g 醋莪术100g 猪牙皂50g 【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。 【性状】本品为浅棕色至棕色的水丸；味微苦、辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块淡黄色（醋莪术）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm（炒牵牛子）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。纤维束淡黄色，周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶，形成晶纤维，并常伴有类方形厚壁细胞（猪牙皂）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（姜厚朴）。分泌细胞含红棕色或黄棕色分泌物（醋三棱）。 （2）取本品4g，研碎，加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml，加热回流1小时，滤过，滤液加稀盐酸5ml及水20ml，振摇，分取酸水层，加浓氨试液调节pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5ml，分取三氯甲烷层，浓缩至干，残渣加甲醇0.2ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（2：4：2：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色斑点。 （3）取本品3g，研碎，加甲醇25ml，浸渍30分钟，时时振摇，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10：1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热数分钟至斑点显色清晰，斑点变为紫红色至紫褐色。 （4）取本品4g，研碎，加2mol/L盐酸乙醇溶液30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液加水40ml，回收溶剂至无醇味，加乙醚40ml，振摇提取，静置，分取乙醚液，回收溶剂至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的一个黄色斑点。 （5）取本品3g，研碎，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。 （6）取本品3g，研碎，加三氯甲烷25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加三氯甲烷15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-冰醋酸-水（60：2：38）为流动相；检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚40μg、和厚朴酚20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液10ml，浓缩至干，残渣用盐酸溶液（1→10）20ml分次搅拌溶解，再用三氯甲烷15ml分次溶解，振摇提取，分取三氯甲烷液，水液继用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，用水20ml洗涤1次，水液再用三氯甲烷10ml提取1次，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用90%甲醇溶解（必要时微热使溶解），转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含姜厚朴以厚朴酚（C18H18O2）及和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于1.1mg。 【功能与主治】消积化滞，行气止痛。用于气郁食滞所致的胸胁胀满、胃脱疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆。 【用法与用量】口服。一次3～9g，一日1～2次。 【注意】孕妇禁用；年老体弱者慎用。 【贮藏】密封。 |
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