【处方】 颠茄流浸膏 200g 樟脑 80g 冰片 100g 薄荷脑 280g 麝香草酚 68g 盐酸苯海拉明 16g 水杨酸甲酯 60g 桉油 40g 【制法】 以上八味，混匀；另取橡胶820g、氧化锌960g、松香600g、羊毛脂100g，制成基质，再加入上述颠茄流浸膏与樟脑等八味，搅匀，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。 【性状】 本品为淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。 【鉴别】 （1）取本品10片〔规格（1）〕，或5片〔规格（2）〕，除去盖衬，剪成小块，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml，加热回流1小时，取乙醇液，浓缩至约2ml，加5%硫酸溶液20ml，搅拌，滤过，滤液加氨试液使成碱性，用三氯甲烷振摇提取2次（30ml，20ml），合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品及对照品溶液各10～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-水-浓氨试液（90:7:3）为展开剂，展开，取出，晾干，在100～105℃干燥5～10分钟，趁热喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与硫酸天仙子胺对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品4片〔规格（1）〕或2片〔规格（2）〕，除去盖衬，剪成小块，置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，照挥发油测定法（通则2204）测定，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶中为止，再加乙酸乙酯5ml，加热至沸腾，并保持微沸1小时，放冷，分取乙酸乙酯层，置25ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取樟脑对照品、冰片对照品、薄荷脑对照品、麝香草酚对照品和水杨酸甲酯对照品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含樟脑0.2mg、冰片1.2mg、薄荷脑2.5mg、麝香草酚1mg和水杨酸甲酯lmg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度90℃，保持5分钟后，以每分钟5℃的速率升温至170℃，保持10分钟，进样口温度200℃，检测器温度250℃，分流比2:1。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】 阿托品 取硫酸天仙子胺对照品、硫酸阿托品对照品，分别加无水乙醇制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述对照品溶液及〔鉴别〕（1）项下供试品溶液各10～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-水-浓氨试液（90:7:3）为展开剂，展开，取出，晾干，在100～105℃干燥5～10分钟，趁热依次喷以稀碘化铋钾试液及10%亚硝酸钠溶液（临用新配），放置5～10分钟。供试品色谱中，在与硫酸天仙子胺对照品相应位置上的斑点应由棕色变为红棕色，不得出现与硫酸阿托品相同的灰蓝色斑点。 含膏量 取本品，用乙醚作溶剂，依法检查（通则0122第一法）。每100cm2中含膏量应为1.5～1.9g。 黏附性 取本品（剪成4.0cm×5cm）5片，作为供试品。照贴膏剂黏附力测定法（通则0952第二法）测定，取供试品固定于试验板表面，加载1000g砝码，30分钟后取出，测量供试品在试验板上的位移值，即得。 本品平均位移值不得大于5mm。 其他 应符合贴膏剂项下有关的各项规定（通则0122）。 【功能与主治】 消炎，活血，镇痛。用于神经性疼痛，关节痛，头痛等。 【用法与用量】 外用，贴于患处。一次1～2片，一日1～2次。 【注意】 孕妇慎用。 【规格】 （1）4.0cm×6.5cm （2）7.0cm×10.0cm 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
医药数据
