本品为孕甾-4-烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H32O4应为97.0%~103.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 本品在乙醇或丙酮中略溶，在植物油中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为155~161℃。 比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+175°至+185°。 【鉴别】（1） 取本品约5mg，加乙醇0.5ml溶解后，加氨制硝酸银试液0.5ml，即生成黑色沉淀。 （2） 取吸收系数项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在240nm的波长处有最大吸收。 （3） 取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生乙酸乙酯的香气。 【检查】有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 溶剂 三氯甲烷-甲醇（9:1）。 供试品溶液 取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 对照溶液（1） 精密量取供试品溶液适量，加溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。 对照溶液（2） 精密量取供试品溶液适量，加溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶GF254薄层板，以二氯甲烷-乙醍-甲醇-水（77:15:8:1.2）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液、对照溶液（1）与对照溶液（2）各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。 限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深，如有1个杂质斑点深于对照溶液（1）的主斑点，与对照溶液（2）所显的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品适量，精密称定，加无醛乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含35μg的溶液，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加氯化三苯四氮唑试液2ml，在氮气后，迅速加入氢氧化四甲基铵试液2ml，通氮气后，密塞，摇匀，在30℃水浴中放置1小时，迅速冷却，用无醛乙醇稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取醋酸去氧皮质酮对照品适量，精密称定，制备方法同供试品溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，在485nm的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】肾上腺皮质激素药。 【贮藏】遮光，密封保存。 |
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