维生素注射液

药品名称： 维生素B1注射液 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品为维生素B1的灭菌水溶液。含维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】取本品适量，照维生素B1鉴别（1）、（3）项下试验，显相同的反应。 【检查】pH值应为2.5～4.0（通则0631）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含维生素B11mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 色谱条件、系统适用性要求与测定法 见维生素B1有关物质项下。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 精密量取本品适量（约相当于维生素B150mg），置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。 【类别】　同维生素B1。 【规格】　（1）2ml：50mg （2）2ml：100mg 【贮藏】　遮光，密闭保存。