【处方】滑石300g 茵陈220g 石菖蒲120g 木通100g 射干80g 豆蔻80g 连翘80g 黄苓200g 川贝母100g 蕾香80g 薄荷80g 【制法】以上十一味，滑石水飞或粉碎成极细粉；其余茵陈等十味粉碎成细粉，与上述滑石粉配研，过筛，混匀，用水泛丸或制丸，干燥，即得。 【性状】本品为灰黄色的水丸；气微香，味苦、微辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维（石菖蒲）；韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细(黄苓)；淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～64μm，脐点短缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见(川贝母)。 （2） 取本品5g，研细，加石油醚(30～60℃)50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材lg，加石油醚(30～60℃)20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （3） 取石菖蒲对照药材0.5g，加石油醚(30～60℃)20ml，同〔鉴别〕（2）项下方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液5～10μl与对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，放置1小时后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】重金属 取本品，研细，取1.0g，依法检查(通则0821第二法)，含重金属不得过10mg/kg。 砷盐 取本品，研细，取0.2g，加氢氧化钙1g，加少量水，搅匀，烘干，用小火缓缓炽灼至炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化(同时作空白，留做标准砷斑用)，放冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法检查(通则0822第一法)，含砷盐不得过10mg/kg。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液(42：58)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄苓苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄苓苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入60%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lg含黄苓以黄苓苷(C21H18O11)计，不得少于10.6mg。 【功能与主治】芳香化湿，清热解毒。用于暑湿蕴结，身热肢瘦，胸闷腹胀，尿赤黄疸。 【用法与用量】口服。一次6～9g，一日2次。 【注意】服药期间忌食辛辣油腻食物。 【贮藏】密封。 |
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