【处方】枳实（炒）100g 大黄200g 黄连（姜汁炙）60g 黄芩60g 六神曲（炒）100g 白术（炒）100g 茯苓60g 泽泻40g 【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。 【性状】本品为浅褐色至深褐色的水丸；气微香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm（茯苓）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（枳实）。草酸钙簇晶大，直径60~140μm（大黄）。草酸钙针晶细小，长10~32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。 （2） 取本品0.5g，研碎，加甲醇20ml，浸渍10分钟，滤过，取滤液10ml（剩余的滤液备用），蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次振摇提取，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g， 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的备用滤液，作为供试品溶液。另取黄连对照药材10mg，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 （4）取本品2g，研碎，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇90ml，加热回流4小时，趁热滤过至100ml量瓶中，用少量甲醇洗涤容器，洗液与滤液合并，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验,精密吸取供试品溶液5μl、对 照品溶液2μl与5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲醇为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝的甲醇溶液，放置3小时，置紫外光灯（365nm）下定位，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行荧光扫描。激发波长：λ=300nm，线性扫描，测量供试品荧光强度的积分值与对照品荧光强度的积分值，计算，即得。 本品每1g含枳实以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于 20.0mg。 【功能与主治】消积导滞，清利湿热。用于饮食积滞、湿热内阻所致的脘腹胀痛、不思饮食、大便秘结、痢疾里急后重。 【用法与用量】口服。一次6~9g，一日2次。 【贮藏】密封。 |
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